2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復習精華(四)

　　2010年執(zhí)業(yè)藥師簽約保過班 報名即送100元�？伎�>>

　　第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容

　　一、 法的基本知識

　　法是由國家制定或者認可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

　　法律淵源：是法的效力淵源，指一定的國家機關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式，即根據(jù)法的效力來源不同，而劃分的法的不同形式。如制定法、判例法、習慣法、法理等。

　　法律效力：是指法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么時期和對誰有效的問題，也就是法律規(guī)范在空間上、時間上和對人的效力問題。包括：空間效力、時間效力、對人的效力。

　　空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。

　　時間效力是指法律從何時生效和何時終止效力。

　　對人的效力是指法律適用于什么樣的人。對人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護主義。

　　(法律效力的層次：上位法的效力高于下位法;同一位階的法，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定)

　　法律責任：是指人們對自己的違法行為所應承擔的帶有強制性的否定法律后果。包括：民事責任、行政責任、刑事責任、違憲責任。

　　法律責任的構(gòu)成：①前提是人們的違法行為，包括侵權(quán)行為、不履行義務行為等等。②法律責任的內(nèi)容是否定性的法律后果，包括法律制裁、法律負擔、強制性法律義務、法律不予承認或者撤銷、宣布行為無效等等。

　　二、 行政許可

　　1、行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項

　　原則：

　�、� 法定原則：設定和實施行政許可，應當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

　�、� 公開、公平、公正原則：設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正、維護行政相對人的合法權(quán)益。

　　③ 便民和效率原則：實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務。

　　④ 信賴保護原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

　　事項：與藥品有關(guān)的行政許可有：GMP認證、GSP認證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

　　2、申請與受理

　�、� 行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;

　�、� 行政機關(guān)受理行政許可申請。

　　3、行政許可的費用：是指行政機關(guān)實施行政許可和對行政許可事項進行監(jiān)督檢查收取的費用，是一種行政收費。

　　4、撤銷行政許可的情形：根據(jù)利害關(guān)系人的請示或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

　�、傩姓�機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予行政許可決定的

　　②超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的

　�、圻`反法定程序作出準予行政許可決定的

　�、軐Σ痪邆渖暾堎Y格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的

　　⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形