2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經典講義(十九)

　　收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度。嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中，應當采取有效措施防止發(fā)生事故。

　　4.醫(yī)療單位供應和調配規(guī)定

　　醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品：憑醫(yī)師簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

　　調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。

　　對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。

　　如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經原處方醫(yī)師重新審定后再行調配。

　　處方1次有效，取藥后處方保存二年備查。

　　5.擅自生產、收購、經營毒性藥品的處罰

　　由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。

　　易制毒化學品管理條例

　　一、總則

　　易制毒化學品分類：分為三類

　　第一類是可以用于制毒的主要原料;

　　第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。

　　二、生產、經營管理

　　1、 生產、經營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：

　　申請生產經營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請生產第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門審批。

　　審查第一類易制毒化學品經營許可申請材料時，根據(jù)需要，可以進行實地核查和專家評審。

　　2、第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經營規(guī)定：

　　易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經營企業(yè)經銷，且不得零售。

　　三、購買管理

　　1、購買第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：

　　申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;

　　申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關審批。

　　2、 購買第一類易制毒化學品的購買條件：

　　申請購買第一類易制毒化學品，應當提交下列證件：

　　(一)經營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;

　　(二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。

　　四、附表：藥品類易制毒化學品的品種目錄

　　第一類：麥角(酸、胺、新堿)

　　麻黃(素、偽麻黃素、消旋、去甲、甲基、浸膏、浸膏粉等)