2010執(zhí)業(yè)藥師考試常考考點(diǎn)：藥品經(jīng)營企業(yè)管理

　　2010年執(zhí)業(yè)藥師簽約保過班 報(bào)名即送100元�？伎�>>

　　審批主體及許可證

　　(1)藥品批發(fā)企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。

　　(2)藥品零售企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件

　　①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;②具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　同時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證

　　藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)GSP經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按GSP要求對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證，認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

　　GSP具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

　　藥品經(jīng)營行為的管理

　　藥品經(jīng)營行為的管理(藥品的購進(jìn)、銷售和保管)

　　(1)藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。

　　(2)藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立真實(shí)完整的購銷記錄：通用名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　(3)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤;正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方經(jīng)過核對(duì)，處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師簽名，方可調(diào)配。

　　(4)藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

　　(5)藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

　　(6)中藥材必須標(biāo)明：產(chǎn)地。