2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經典講義(二十二)

　　1.普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售 在藥品零售網點數量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經過當地地市級以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥產供銷標志。具體實施辦法由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。

　　2.禁止性規(guī)定

　　(1)普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。

　　(2)不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網上銷售方式銷售乙類非處方藥。

　　3.乙類非處方藥的擺放、采購

　　(1)應設立專門貨架或專柜，并按法律法規(guī)的規(guī)定擺放藥品。

　　(2)普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經營企業(yè)許可證》、《藥品生產企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

　　(3)普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應渠道和供應商采購、配送，分店不得獨自采購。

　　4.銷售乙類非處方藥的人員資格

　　(1)普通商業(yè)連鎖超市總部：配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員負責進貨質量驗收和日常質量管理工作。

　　(2)普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員：必須經過當地地市級以上藥品監(jiān)督管理部門適當的藥品管理法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓、考核并持證上崗。

　　例：(A型題)依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是(A)

　　A.分類管理、分類銷售 B.分級管理、分類銷售 C.分類管理、分級銷售

　　D.分別管理、分類銷售 E.分類管理、分別銷售

　　例：(X型題)依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥(ABDE)

　　A.必須配備從業(yè)藥師 B.必須取得準銷標志 C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應設立專門貨架或專柜 E.不得附贈藥品銷售

　　例：(B型題)A.乙類非處方藥 B.甲類非處方藥 C.處方藥、非處方藥

　　D.非處方藥 E.處方藥

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

　　1.不得有獎銷售的藥品是(C)

　　2.執(zhí)業(yè)藥師應當向患者提供選購指導的藥品是(D)

　　3.取得準銷標志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷售的藥品是(A)

　　4.不得開架自選銷售的藥品是(E)

　　例：(X型題)根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須(AB)

　　A.具有《藥品經營許可證》 B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員

　　C.配備駐店藥師 D.配備駐店從業(yè)藥師 E.配備駐店財務人員