2010執(zhí)業(yè)藥師考試�？伎键c：藥品監(jiān)督管理組織

　　2010年執(zhí)業(yè)藥師簽約保過班 報名即送100元�？伎�>>

　　1、藥品監(jiān)督管理機構設置、名稱

　　藥品監(jiān)督管理行政機構：

　�、賴鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門SFDA：主管全國藥品監(jiān)督管理工作。

　�、谑�、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門：省級人民政府的工作部門，對省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實行垂直管理，履行法定的藥品監(jiān)督管理職能。

　�、凼屑壦幤繁O(jiān)督管理機構：為省級藥品監(jiān)督管理部門的直屬機構。

　�、芸h級藥品監(jiān)督管理機構：為上一級藥品監(jiān)督管理機構的派出機構。

　　藥品監(jiān)督管理技術機構：

　�、偎幤窓z驗機構(中檢所、藥檢所)：為同級藥品監(jiān)督管理機構的直屬事業(yè)單位，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。

　　②SFDA直屬技術機構：中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、SFDA藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會

　　2、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能

　　(1)職責調(diào)整

　�、倮^續(xù)承擔原國家藥品監(jiān)督管理局的職責，即負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。

　�、谠黾邮称�、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責。

　�、蹌澣胄l(wèi)生部承擔的保健品審批職責。

　　(2)主要職能

　�、� 組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

　�、� 依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責，組織協(xié)調(diào)有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。

　　③ 依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;根據(jù)國務院授權，組織協(xié)調(diào)開展全國食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。

　　3、中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、SFDA藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責

　　(1)中國藥品生物制品檢定所的主要職責為

　　① 承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作。

　�、� 負責標定和管理國家藥品標準品、對照品。

　�、� 負責組織藥品、醫(yī)療器械的質量抽查檢驗工作并提供質量公告的技術數(shù)據(jù)。綜合上報藥品質量信息和技術分析報告。