2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》講義(三十六)

　　二、藥品零售質(zhì)量管理

　　1.質(zhì)量管理制度的內(nèi)容：①有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;②藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;③首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定;④藥品銷(xiāo)售和處方管理的規(guī)定;⑤拆零藥品的管理規(guī)定;⑥特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷(xiāo)售的規(guī)定;⑦質(zhì)量事故處理和報(bào)告的規(guī)定;⑧質(zhì)量信息的管理;⑨藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;⑩衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;⑩服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定;⑩經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)、存管理的規(guī)定。

　　2.人員資質(zhì)

　　(1)質(zhì)量管理人員：應(yīng)有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)或具有中專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。驗(yàn)收人員：應(yīng)具有高中以上文化程度，如初中文化程度，則必須有5年以上藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)驗(yàn)。

　　3.購(gòu)進(jìn)藥品要求：購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行(同批發(fā)企業(yè))。

　　(1)藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)有效期一年，但不得少于二年。

　　(2)藥品零售連鎖門(mén)店不得獨(dú)立購(gòu)進(jìn)藥品。

　　(3)藥品零售連鎖門(mén)店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時(shí)，可簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序，但驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商以及數(shù)量的核對(duì)，并在憑證上簽字。

　　(4)藥品零售連鎖門(mén)店送貨憑證：應(yīng)按零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存，保存至有效期后一年，不少于二年。

　　(5)驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告。

　　4.藥品陳列要求

　　藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店在營(yíng)業(yè)店堂陳列藥品時(shí)，應(yīng)：①陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。②陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型和用途分類(lèi)整齊擺放，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。③陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。

　　5.藥品零售服務(wù)要求

　　(1)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。

　　(2)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方審核并簽字。

　　(3)處方藥不得開(kāi)架自選銷(xiāo)售。

　　(4)非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

　　(5)藥品銷(xiāo)售不得采用附贈(zèng)藥品、禮品和有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式。

　　6.中藥飲片零售要求：符合炮制規(guī)范，做到計(jì)量準(zhǔn)確。

　　7.營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話(huà)、設(shè)置意見(jiàn)簿。