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2010執(zhí)業(yè)藥師?伎键c:麻醉和精神藥品經(jīng)營

  2010執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)常考考點:麻醉和精神藥品經(jīng)營

  定點經(jīng)營制度

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

  藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是,供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

  定點批發(fā)企業(yè)必備條件:麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

  (一)有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;

  (二)有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;

  (三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;

  (四)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。

  麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。

  例:國家對麻醉藥品和精神藥品實行(ABCDE)

  A.備案管理制度 B.定點生產(chǎn)制度 C.分類管理制度

  D.定點經(jīng)營制度 E.生產(chǎn)總量控制

 

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