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2010執(zhí)業(yè)藥師?伎键c(diǎn):非處方藥專有標(biāo)識管理

  專有標(biāo)識的使用范圍

  非處方藥專有標(biāo)識是用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)、外包裝的專有標(biāo)識,也可用作經(jīng)營非處方藥企業(yè)指南性標(biāo)志。

  核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用;12個(gè)月后應(yīng)按規(guī)定必須印有專有標(biāo)識,未印有專有標(biāo)識的一律不準(zhǔn)出廠。

  經(jīng)營非處方藥的企業(yè),自2000年1月1日起便可使用非處方藥專有標(biāo)識作為指南性標(biāo)志。

  甲、乙非處方藥的圖案及顏色

  顏色:甲類非處方藥為紅色,乙類非處方藥為綠色,企業(yè)指南性標(biāo)簽為綠色。

  專有標(biāo)識的印制

  ①使用說明書和大包裝可以單色印刷,但在專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”。(標(biāo)簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷)

 、谖恢茫悍翘幏剿帉S袠(biāo)識的固定位置在標(biāo)簽、說明書、基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。

 、凼褂梅翘幏剿帉S袠(biāo)識時(shí),應(yīng)與藥品標(biāo)簽、說明書、包裝等一體化印刷,必須醒目、清晰。使用專有標(biāo)識時(shí)必須按規(guī)定坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。

 

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