2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn):藥品的含義
《中華人民共和國藥品管理法》對藥品定義為“藥品,指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等!
上述定義有以下含義
1.明確規(guī)定《中華人民共和國藥品管理法》管理的是人用藥品,主要用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病。此含義與日本、美國、英國等許多國家的藥事法、藥品法對藥品的定義不同,他們的藥品定義包括了人用藥和獸用藥。
2.其作用是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì),這就與保健品、食品、毒品區(qū)別開來,因?yàn)楸=∑贰⑹称、毒品的使用目的顯然與藥品不同,使用方法也不同。
3.明確規(guī)定傳統(tǒng)藥(中藥材、中藥飲片、中成藥)和現(xiàn)代藥(化學(xué)藥品等)均是藥品,這和一些西方國家不完全相同。這一規(guī)定有利于繼承、整理、提高和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥文化,更有效地開發(fā)利用醫(yī)藥資源為現(xiàn)代醫(yī)療保健服務(wù)。
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