2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識點(23)

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識點：藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)主要包括以下兩種：

　　(1)藥品檢驗機(jī)構(gòu)

　　藥品檢驗機(jī)構(gòu)為同級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的直屬事業(yè)單位，承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置中國藥品生物制品檢定所。省級(食品)藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品檢驗所，市藥品檢驗機(jī)構(gòu)根據(jù)需要設(shè)置。對行使進(jìn)口藥品檢驗職能的藥品檢驗機(jī)構(gòu)，加掛口岸藥品檢驗所的牌子。此外，省級以上藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機(jī)構(gòu)，承擔(dān)藥品檢驗工作。

　　(2)國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)

　　設(shè)有中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國家中藥品種保護(hù)審評委員會等直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)。

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識點：藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)主要包括以下四個方面：

　　(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品監(jiān)督管理工作。內(nèi)設(shè)辦公室、政策法規(guī)司、食品安全協(xié)調(diào)司、食品安全監(jiān)察司、藥品注冊司、醫(yī)療器械司、藥品發(fā)全監(jiān)管司、藥品市場監(jiān)督司、人事教育司、國際合作司等職能司(室)。

　　(2)省、自啟區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　省級(食品)藥品監(jiān)督管理局足省級人民政府的工作部門。對省以下藥品臨督管理系統(tǒng)實行垂直管理，履行法定的藥品監(jiān)督管理職能。

　　(3)市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　各地、市級行政區(qū)根據(jù)需要設(shè)置藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，為省級藥品監(jiān)督管理部門的直屬機(jī)構(gòu)。

　　(4)縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　縣(市)根據(jù)工作需要設(shè)置(食品)藥品監(jiān)督管理分局，并加掛藥品檢驗機(jī)構(gòu)的牌子，為上一級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的派出機(jī)構(gòu)。

　　特別推薦：2011年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為：10月15、16日

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