首頁 考試吧論壇 Exam8視線 考試商城 網(wǎng)絡(luò)課程 模擬考試 考友錄 實用文檔 求職招聘 論文下載
2011中考 | 2011高考 | 2012考研 | 考研培訓(xùn) | 在職研 | 自學(xué)考試 | 成人高考 | 法律碩士 | MBA考試
MPA考試 | 中科院
四六級 | 職稱英語 | 商務(wù)英語 | 公共英語 | 托福 | 雅思 | 專四專八 | 口譯筆譯 | 博思 | GRE GMAT
新概念英語 | 成人英語三級 | 申碩英語 | 攻碩英語 | 職稱日語 | 日語學(xué)習(xí) | 法語 | 德語 | 韓語
計算機等級考試 | 軟件水平考試 | 職稱計算機 | 微軟認證 | 思科認證 | Oracle認證 | Linux認證
華為認證 | Java認證
公務(wù)員 | 報關(guān)員 | 銀行從業(yè)資格 | 證券從業(yè)資格 | 期貨從業(yè)資格 | 司法考試 | 法律顧問 | 導(dǎo)游資格
報檢員 | 教師資格 | 社會工作者 | 外銷員 | 國際商務(wù)師 | 跟單員 | 單證員 | 物流師 | 價格鑒證師
人力資源 | 管理咨詢師考試 | 秘書資格 | 心理咨詢師考試 | 出版專業(yè)資格 | 廣告師職業(yè)水平
駕駛員 | 網(wǎng)絡(luò)編輯
衛(wèi)生資格 | 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 | 執(zhí)業(yè)藥師 | 執(zhí)業(yè)護士
會計從業(yè)資格考試會計證) | 經(jīng)濟師 | 會計職稱 | 注冊會計師 | 審計師 | 注冊稅務(wù)師
注冊資產(chǎn)評估師 | 高級會計師 | ACCA | 統(tǒng)計師 | 精算師 | 理財規(guī)劃師 | 國際內(nèi)審師
一級建造師 | 二級建造師 | 造價工程師 | 造價員 | 咨詢工程師 | 監(jiān)理工程師 | 安全工程師
質(zhì)量工程師 | 物業(yè)管理師 | 招標師 | 結(jié)構(gòu)工程師 | 建筑師 | 房地產(chǎn)估價師 | 土地估價師 | 巖土師
設(shè)備監(jiān)理師 | 房地產(chǎn)經(jīng)紀人 | 投資項目管理師 | 土地登記代理人 | 環(huán)境影響評價師 | 環(huán)保工程師
城市規(guī)劃師 | 公路監(jiān)理師 | 公路造價師 | 安全評價師 | 電氣工程師 | 注冊測繪師 | 注冊計量師
繽紛校園 | 實用文檔 | 英語學(xué)習(xí) | 作文大全 | 求職招聘 | 論文下載 | 訪談 | 游戲

2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(3)

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試時間10月15、16日。本文為“2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記”,以供廣大考生復(fù)習(xí)使用!更多有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試資料請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

  第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件

  一、《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

  為了進一步做好基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作,2009年9月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗,加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例,組織開展基本藥物品種的再評價工作,并將再評價結(jié)果及時通報衛(wèi)生部;各省級食品藥品監(jiān)管部門負責基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次,至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進行一次抽驗;地方各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當進一步加強對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用。

  《規(guī)定》要求,進一步加強對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量的監(jiān)管;基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),建立和實施質(zhì)量授權(quán)人制度,完善質(zhì)量管理、強化風險控制體系建設(shè),應(yīng)當主動開展藥品標準研究和修訂工作,完善和提高藥品標準;鼓勵和推動基本藥物配送企業(yè)兼并重組、整合配送資源,加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理;醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店必須按照規(guī)定、加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理,保證基本藥物質(zhì)量。零售藥店應(yīng)當充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用,指導(dǎo)患者合理用藥。

  《規(guī)定》還要求,基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度,主動監(jiān)測、及時分析、處理和上報藥品不良反應(yīng)信息,對存在安全隱患的,應(yīng)當按規(guī)定及時召回。

  二、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》

  為配合國家基本藥物制度的實施,國家發(fā)展改革委于2009年9月28日發(fā)市(國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》,公布了國家基本藥物的零售指導(dǎo)價格,共涉及2349個具體劑型規(guī)格品。其主要內(nèi)容:

  l.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品通用名稱制定的,不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會零售藥店及相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物,可依據(jù)市場供求情況,在不超過零售指導(dǎo)價的前提下,自主確定價格。

  2.原來針對具體企業(yè)定價或特定包裝規(guī)格定價的藥品,作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導(dǎo)價格。

  3.各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門要加強對國家基本藥物市場購銷價格的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)問題,及時反映,國家發(fā)展改革委將適時調(diào)整價格;各地要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)存在價格違法行為的,要依法嚴肅查處。

  4.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格定價原則:①確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物,保障市場供應(yīng)。基本藥物價格要充分反映成本變化情況,合理補償企業(yè)成本,正常盈利,有利于調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)積極性;②充分考慮當前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。制定基本藥物價格,要在企業(yè)獲得正常利潤的前提下,切實壓縮不合理的營銷費用,使基本藥物價格總體水平有所降低,以適應(yīng)現(xiàn)階段醫(yī)療保障水平和群眾承受能力;③結(jié)合市場實際和供求狀況,區(qū)別不同情況,采取“有降、有升、有維持” 的方法調(diào)整價格。對于市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種,加大降價力度;對于市場需求不確定性強、供應(yīng)存在短缺現(xiàn)象的品種,適當提高價格;對于市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種,中藥傳統(tǒng)制劑及部分國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標準的品種,少降或維持現(xiàn)行價格。

  三、改革藥品價格形成機制的意見

  l 調(diào)整政府管理藥品價格范圍

  政府管理藥品價格的重點是國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品。其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價,對其中臨床使用量大面廣的處方藥品,要通過試點逐步探索加強價格監(jiān)管的有效方法。

  2.藥品價格實行分級管理

  國務(wù)院價格主管部門負責制定藥品價格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價格。各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門根據(jù)國家統(tǒng)一政策,負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥(不含國家基本藥物)、地方增補的醫(yī)療保障用藥價格。非營利性醫(yī)療機構(gòu)自配的藥物制劑價格,由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實際情況確定價格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容。

1 2 3 下一頁

  相關(guān)推薦:2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識點

文章搜索
中國最優(yōu)秀執(zhí)業(yè)藥師名師都在這里!
曹秀格老師
在線名師:曹秀格老師
   副教授,在著名高校任教10余年,已收入中國醫(yī)師協(xié)會名錄,F(xiàn)擔...[詳細]
版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會及時處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請注明出處。