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2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(6)

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間10月15、16日。本文為“2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記”,以供廣大考生復(fù)習(xí)使用!更多有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試資料請?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

  第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容

  第一節(jié) 法的基本知識(shí)

  法是由國家制定或者認(rèn)可,體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)意志,并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

  法律淵源:是法的效力淵源,指一定的國家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認(rèn)可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式。

  法律效力:是指法律的適用范圍,即法律在什么領(lǐng)域、什么時(shí)期和對誰有效的。包括:空間效力、時(shí)間效力、對人的效力。

  空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。

  時(shí)間效力是指法律從何時(shí)生效和何時(shí)終止效力。

  對人的效力是指法律適用于什么樣的人。對人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護(hù)主義。

  法律責(zé)任:是指人們對自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法律后果。包括:民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任、違憲責(zé)任。

  第二節(jié) 行政許可

  一、行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)

  1.原則:

 、 法定原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

 、 公開、公平、公正原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正、維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益。

  ③ 便民和效率原則:實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

 、 信賴保護(hù)原則:公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

  2.事項(xiàng):與藥品有關(guān)的行政許可有:GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

  二、行政許可申請與受理

 、 行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;

  ② 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請。

  三、行政許可的費(fèi)用

  指行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查收取的費(fèi)用,是一種行政收費(fèi)。

  四、撤銷行政許可的情形

  根據(jù)利害關(guān)系人的請示或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷。

  ①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的

  ②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

 、圻`反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的

 、軐Σ痪邆渖暾堎Y格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的

  ⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形

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