2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習精講筆記(28)

互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定

　　一、互聯網藥品交易服務的形式

　　包括為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務，藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。

　　二、資格證書的名稱、效期、審批主體、標注

　　1.名稱：互聯網藥品交易服務機構資格證書。

　　2.有效期：五年。

　　3.審批主體：國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯網藥品交易的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)進行審批。

　　4.標注：提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼。

　　三、向個人消費者提供交易服務企業(yè)的條件

　　(1)依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)。

　　(2)提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格。

　　(3)具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度。

　　(4)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備。

　　(5)具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能。

　　(6)對上網交易的品種有完整的管理制度與措施。

　　(7)具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)。

　　(8)具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。

　　(9)從事醫(yī)療器械交易服務，應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。

　　四、提供交易服務的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定

　　1.通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯網藥品交易的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產或者本企業(yè)經營的藥品，不得利用自身向站提供其他互聯網藥品交易服務。

　　2.向個人消費者提供互聯網、藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品。

　　3.在互聯網上進行藥品交易的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構　必須通過經(食品)藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務主管部門審核同意的互聯網藥品交易服務企業(yè)進行交易。參與互聯網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品。

　　五、無證交易的處罰

　　未取得互聯網藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯網藥品交易服務或者互聯網藥品交易服務機構資格證書超出有效期的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，移交信息產業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

　　例：(A型題)根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括(B)

　　A. 依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

　　B. 獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準

　　C. 具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

　　D. 具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　E. 對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施

　　相關推薦：

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎知識點

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精講筆記匯總