2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點知識(1)

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各類藥品包裝標簽內容

　　一、化學藥品與生物制品、制劑：

　　(一)內包裝標簽內容包括：

　　【藥品名稱】、【規(guī)格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而無法全部標明上述內容的，可適當減少，但至少須標注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】三項(如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等)。

　　(二)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括：

　　【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】、【批準文號】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項，均應注明“詳見說明書”字樣。

　　對預防性生物制品，上述【適應癥】項均應列為【接種對象】。

　　(三)大包裝標簽內容包括：

　　【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸注意事項或其它標記。

　　二、原料藥標簽內容包括：

　　【藥品名稱】、【包裝規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【批準文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸注意事項或其它標記。

　　三、中藥制劑：

　　(一)內包裝標簽內容包括：

　　【藥品名稱】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。因標簽尺寸限制無法全部注明上述內容的，可適當減少，但至少須標注【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】三項，如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標注【藥品名稱】。

　　(二)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括：

　　【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】、【批準文號】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項，均應注明“詳見說明書”字樣。

　　(三)大包裝標簽內容包括：

　　【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運輸注意事項或其它標記。

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