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藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體、報(bào)告
第十四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)制定全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)統(tǒng)計(jì)調(diào)查的指標(biāo)涵義、計(jì)算方法、分類(lèi)目錄、統(tǒng)計(jì)編碼以及其他方面的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
第十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法有計(jì)劃地組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目，報(bào)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局備案或者審批。
地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目，報(bào)同級(jí)人民政府統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)審批或者備案。
第十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及直屬單位根據(jù)工作需要申請(qǐng)立項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)有充分的理由、明確的目的和資料使用范圍，與本部門(mén)的職能相一致，且與本部門(mén)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查分工明確，相互協(xié)調(diào)，不得交叉重復(fù)。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及其直屬單位開(kāi)展統(tǒng)計(jì)調(diào)查(包括一次性調(diào)查、經(jīng)常性調(diào)查、普查等)，應(yīng)當(dāng)自行制定統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案，報(bào)本部門(mén)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)審核同意后，由該內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或者直屬單位組織實(shí)施。調(diào)查完成后，相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和報(bào)告應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本部門(mén)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)備案。
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