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2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試重點總結(jié)(5)

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  醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》(試行)該辦法總則指出:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理,是確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)臨床療效的重要環(huán)節(jié),是發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢、為人 民健康服務(wù)的重要工作,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視,樹立飲片質(zhì)量第一的觀念。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中藥材和中藥飲片的采購、驗收、炮制、質(zhì)檢、保管、調(diào)劑等各環(huán)節(jié)應(yīng)制 定嚴(yán)格的規(guī)章制度,實行崗位責(zé)任制。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中藥材和中藥飲片的驗收,應(yīng)選派嚴(yán)于律己,奉公守法,對中藥材、飲片質(zhì)量具備鑒別經(jīng)驗的中藥專業(yè)技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)。驗收員必須嚴(yán)格按照《中國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市主管部門制定的《中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收,​不合格的不予驗收。

  購入的飲片質(zhì)量必須符合《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》,要求:

 、俑o、藤木、葉、花、皮類,泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%;

  ②果實、種子類, 泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過3%;

 、廴蓊,不允許有非藥用部位,泥沙等雜質(zhì)不得超過3%;

 、軇游镱悾街、腐肉和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%;

  ⑤礦物類,夾石、非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%;

 、蘧孱,雜質(zhì)不得超過3%;⑦樹脂類,雜質(zhì)不得超過3%;

 、嘈枞ッ⒋痰乃幉,其未去凈茸毛和硬刺的藥 材不得超過10%.

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