2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試筆記總結(jié)(8)

　　假|(zhì)劣藥的認定及論處情

　　(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;

　　(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　假藥論處的六種情形【該批未批、該檢未檢，該批文未批文，夸大適應癥，污染變質(zhì)，禁止使用】：

　　(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　(2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

　　(3)變質(zhì)的;

　　(4)被污染的;

　　(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

　　(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　確認劣藥【含量不符】：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。

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