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2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習考點(21)

來源：考試吧　2019-03-11 15:03:12　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　什么情況下需要暫停或終止臨床試驗：

　　臨床試驗有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改試驗方案、暫�；蛘呓K止臨床試驗：

　　(一)倫理委員會未履行職責的;

　　(二)不能有效保證受試者安全的;

　　(三)未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的;

　　(四)有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的;

　　(五)臨床試驗用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的;

　　(六)醫(yī)學教育|網(wǎng)整理搜集臨床試驗中弄虛作假的;

　　(七)其他違反《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

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