點(diǎn)擊查看：2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)知識(shí)點(diǎn)匯總
藥品安全管理知識(shí)
1、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)：
(1)復(fù)雜性;(2)不可預(yù)見(jiàn)性;(3)不可避免性。
2、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為：
(1)自然(必然或固有)風(fēng)險(xiǎn);人為(偶然)風(fēng)險(xiǎn)。
3、加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理可以從三個(gè)方面著手：
(1)需要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)。
(2)要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。
(3)要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理。
藥品管理立法考點(diǎn)總結(jié)
1、法的特征：(1)規(guī)范性;(2)國(guó)家意志性;(3)國(guó)家強(qiáng)制性;(4)普遍性;(5)程序性。
2、法律效力的概念
(1)空間效力：指法律在什么地方發(fā)生效力。
(2)時(shí)間效力：指法律在何時(shí)生效和何時(shí)終止效力。
提示：時(shí)間三原則：不溯及既往原則;后法廢止前法原則;法律條文到達(dá)時(shí)間的原則。
(3)對(duì)人的效力：指法律適用于什么樣的人。
提示：分為屬地主義、屬人主義和保護(hù)主義。
3、法律效力的層次
(1)上位法的效力高于下位法。
(2)在同一位階的法之間：
�、偬貏e規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定;
�、谛碌囊�(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。
(3)法的效力的裁決(家長(zhǎng)裁決制)
�、俜芍g對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，由“全國(guó)人在常委會(huì)”裁決。
�、谛姓ㄒ�(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，由“國(guó)務(wù)院”裁決。
�、弁粰C(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由“制定機(jī)關(guān)”裁決。
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