首頁 - 網(wǎng)校 - 萬題庫 - 美好明天 - 直播 - 導航
您現(xiàn)在的位置: 考試吧 > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 復習指導 > 藥師管理與法規(guī) > 正文

2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點:處方藥、非處方藥的分類管理

“2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點:處方藥、非處方藥的分類管理”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料,請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng),或關(guān)注微信“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”。

  點擊查看:2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點匯總  

  1、非處方藥的定義

  (1)非處方藥“可自行”判斷、購買和使用。

  (2)根據(jù)藥品的“安全性”,非處方藥分為:甲、乙兩類。

  2、非處方藥的每個銷售基本單元包裝“必須附有標簽和說明書”

  (1)非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應當科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。

  (2)非處方藥標簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語:“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用!”。

  3、甲、乙類非處方藥的圖案及顏色

  (1)非處方藥專有標識圖案分為:紅色和綠色。

  (2)紅色專有標識用于:甲類非處方藥藥品。

  (3)綠色專有標識用于:①乙類非處方藥藥品;②用作指南性標志。

  4、專有標識的印制

  (1)使用非處方藥專有標識時,藥品的“使用說明書和大包裝”可以單色印刷。

 、佟皹撕灪推渌b”必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷。

 、趩紊∷r,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

  (2)非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷。

  解釋:其大小可根據(jù)實際需要設定,但必須醒目、清晰,并按照國藥監(jiān)局公布的坐標比例使用。

  (3)非處方藥藥品“標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝”印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其“右上角”是非處方藥專有標識的固定位置。

  5、處方藥、非處方藥的廣告

  (1)處方藥只準在“專業(yè)性醫(yī)藥報刊”進行廣告宣傳;

  (2)非處方藥經(jīng)“審批”可以在“大眾傳播媒介”進行廣告宣傳。

  6、處方藥的管理

  (1)處方藥必須憑“執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方”才可調(diào)配、購買和使用;

  (2)對于進入流通領域的處方藥而言,生產(chǎn)企業(yè)應將相應警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或說明書上:“憑醫(yī)師處方銷售,購買和使用!”。

  7、“雙跨”藥品:根據(jù)其“適應證、劑量和療程”的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥。

  提示:按“雙跨”管理后,不能擴大該藥品的治療范圍,不能改變該藥品的用法,藥品用量也不能超出原劑量范圍。

  8、管理要求

  (1)包裝、標簽、說明書管理“雙跨”藥品區(qū)別管理:處方藥“按處方藥管理”;非處方藥“按非處方藥管理”。

  (2)“雙跨”藥品不管是處方藥還是非處方藥管理,應當具有相同的“商品名”,并且其商品名稱不得擴大或暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效。

 

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試
了解最新執(zhí)業(yè)藥師資訊
了解執(zhí)業(yè)藥師合格標準
下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題
了解執(zhí)業(yè)藥師證書領取

萬題庫下載微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

  相關(guān)推薦:

  2021執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料|模擬試題匯總

  2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間|執(zhí)業(yè)藥師報名入口

  關(guān)注萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試微信,了解更多報名信息!

  2021年執(zhí)業(yè)藥師考試費用|執(zhí)業(yè)藥師考試報名條件

  2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時間

0
收藏該文章
0
收藏該文章
文章搜索
萬題庫小程序
萬題庫小程序
·章節(jié)視頻 ·章節(jié)練習
·免費真題 ·?荚囶}
微信掃碼,立即獲取!
掃碼免費使用
藥事管理與法規(guī)
共計1582課時
講義已上傳
29491人在學
藥學專業(yè)知識(一)
共計1495課時
講義已上傳
49386人在學
藥學專業(yè)知識(二)
共計2474課時
講義已上傳
58263人在學
藥學綜合知識與技能
共計2333課時
講義已上傳
38931人在學
中藥學專業(yè)知識(一)
共計1929課時
講義已上傳
24775人在學
推薦使用萬題庫APP學習
掃一掃,下載萬題庫
手機學習,復習效率提升50%!
距離2025年考試還有
2025年考試時間:預計10月18、19日
版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會及時處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請注明出處。
在線
咨詢
官方
微信
關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師微信
領《大數(shù)據(jù)寶典》
報名
查分
掃描二維碼
關(guān)注藥師報名查分
看直播 下載
APP
下載萬題庫
領精選6套卷
萬題庫
微信小程序
幫助
中心
選課
報名