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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)：醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

來源：考試吧　2021-6-7 11:01:06　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

“2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)：醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，請(qǐng)?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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　　醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

　　1.醫(yī)療器械分類管理：

　　醫(yī)療器械分三類

　　風(fēng)險(xiǎn)遞增來積累

　　二三注冊(cè)一需備

　　經(jīng)營(yíng)特殊需記背

　　許可管理是三類

　　備案管理是二類

　　沒有要求一類對(duì)

　　注解：

　　注解：第一類到第三類醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)依次增高，第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案制，第二類與第三類實(shí)行注冊(cè)制。經(jīng)營(yíng)：一類無需許可和備案，二類需要備案，三類需要許可。

　　2.藥品召回分級(jí)：嚴(yán)重程度

類型	召回情形	通知時(shí)間
一級(jí)召回	使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的	1日內(nèi)
二級(jí)召回	使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害	3日內(nèi)
三級(jí)召回	使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的	7日內(nèi)

3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期為5年。

4.化妝品生產(chǎn)許可證有效期5年。

5.化妝品分類

特殊化妝品	實(shí)行注冊(cè)管理
	用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品
普通化妝品	實(shí)行備案管理
	特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品

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在線課程			2022年黃金沖刺班套餐詳情 39%學(xué)員選擇	2022年急救取勝班套餐詳情 61%學(xué)員選擇
適合學(xué)員			①零基礎(chǔ)，需要全面系統(tǒng)學(xué)習(xí)的考生；備考時(shí)間緊張的考生； ②自學(xué)能力不足，希望名師領(lǐng)學(xué)的考生； ③通關(guān)意愿強(qiáng)烈，希望一次順利通過全部科目的考生！	①基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，需要名師指導(dǎo)，重難點(diǎn)專項(xiàng)突破，做高質(zhì)量習(xí)題； ②需要明晰命題套路及陷阱，掌握解題技巧，高效提分； ③需要預(yù)測(cè)模擬，套卷練習(xí)，查漏補(bǔ)缺，提分搶分。
AI私塾基因提分模式	導(dǎo)學(xué)入門	導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班錄播 1小時(shí)/科課程目標(biāo)：了解考試情況及備考學(xué)習(xí)邏輯課程優(yōu)勢(shì)：入門必修課，職業(yè)晉升指導(dǎo)，考證+就業(yè)雙重目標(biāo)同步掌握
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	強(qiáng)化突破	強(qiáng)化串講班強(qiáng)化串講班直播 16小時(shí)/科課程目標(biāo)：同步梳理出題要點(diǎn)，掌握考試命題規(guī)律課程優(yōu)勢(shì)：緊抓命題特點(diǎn)及趨勢(shì)，對(duì)高頻知識(shí)點(diǎn)匹配合適題目，再次鞏固重點(diǎn)
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	終極搶分	十頁考點(diǎn)鎖分班十頁考點(diǎn)鎖分班直播 2小時(shí)/科課程目標(biāo)：考試前高效掌握重要知識(shí)點(diǎn)，通過口訣快速記憶，提高復(fù)習(xí)效率課程優(yōu)勢(shì)：根據(jù)歷年命題規(guī)律，名師結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)，提煉高頻考點(diǎn)、易錯(cuò)、易混知識(shí)點(diǎn)
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