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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn):藥品安全法律責(zé)任

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  1.藥品安全法律責(zé)任的種類

刑事責(zé)任

(1)主刑:①管制;②拘役;③有期徒刑;④無期徒刑;⑤死刑

【注】只能單獨(dú)適用

(2)附加刑:①罰金;②剝奪政治權(quán)利;③沒收財(cái)產(chǎn); ④驅(qū)逐出境

【注】可以附加適用,也可以獨(dú)立適用

民事責(zé)任

返還財(cái)產(chǎn);賠償損失;消除危險(xiǎn)、停止侵害,支付違約金

行政責(zé)任

(1)行政處罰:①警告;②罰款;③沒收違法所得、沒收非法財(cái)物;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè);⑤暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照;⑥行政拘留

(2)行政處分:①警告;②記過;③記大過;④降級(jí);⑤撤職;⑥開除

  2.假藥的認(rèn)定:

  (1)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;

  (2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

  (3)變質(zhì)的藥品;

  (4)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

  3.劣藥的認(rèn)定:

  (1)藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);

  (2)被污染的藥品;

  (3)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;

  (4)超過有效期的藥品;

  (5)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;

  (6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

  (7)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

 

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