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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識點:藥品經營與使用管理

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  藥品經營與使用管理

  1.處方用紙顏色:兒科處方——綠色;麻、精一處方——紅色;急診處方——黃色;精二、普通處方——白色。

  2.處方書寫要求:西藥、中成 藥可以一起開具,也可以單獨開具,每張不得超過5種藥品;中藥飲片必須單獨開具;藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱或英文名稱書寫;不得自行編制藥品的縮寫名稱或者使用代號;藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。

  3.麻醉藥品、精神藥品處方開具資格、調劑資格獲取:本醫(yī)療機構培訓考核合格;醫(yī)師不得為自己開具該類藥品處方。

  4.處方限量:

  (1)一般、精二處方:每張?zhí)幏讲怀^7日常用量;

  (2)急診處方:不超過3日常用量;

  (3)麻、精一普通患者:一次(注射劑)、3日常用量(其他)、7日常用量(控緩釋制劑);

  (4)麻、精一疼痛患者:3日常用量(注射劑)、7日常用量(其他)、15日常用量(控緩釋制劑);

  (5)住院患者逐日開具,每張?zhí)幏?日常用量;

  (6)哌替啶一次常用量(僅限于醫(yī)療機構內使用)、二氫埃托啡(二級以上醫(yī)療機構內使用)一次常用量、哌醋甲酯不超過15日常用量。

  5.四查十對:查處方:對科別、姓名、年齡;查藥品:對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌:對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性:對臨床診斷。

  6.醫(yī)療機構處方保存期限及銷毀:醫(yī)療機構主要負責人批準銷毀保存期滿的處方。普通、急診、兒科處方(普、急、兒)——1年;醫(yī)療毒性藥品、精二(毒、精二)——2年;麻醉藥品和第一類精神藥品(麻、精一)——3年;零售藥店處方必須保留2年以上備查。

  7.麻醉藥品、精神藥品專冊登記:專冊保存3年。未按規(guī)定保管,由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款。

  8.《醫(yī)療機構制劑許可證》定義和特征:

  定義:醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構配制的制劑,應當是市場上沒有供應的品種。

  特征:①不得在市場上銷售或變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告,不得上市流通;②藥學部門配制,藥檢室負責質量檢驗。

  9.《醫(yī)療機構制劑許可證》審核批準部門:審核——省衛(wèi)生行政部門;批準——省藥監(jiān)。

  10.醫(yī)療機構制劑配制不可申報的品種:市場上已有供應的品種;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;中藥、化學藥組成的復方制劑;中藥注射劑;除變態(tài)反應原外的生物制品;含有未經國藥監(jiān)批準的活性成分的品種。持有醫(yī)療機構制劑許可證的印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的,應當經所在地省藥監(jiān)批準。

 

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