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藥品研制與生產(chǎn)管理
臨床試驗記憶要點
、衿谒幚戆踩u;
Ⅱ期治療初步評;
、笃谥委焷泶_證;
Ⅳ期上市研究用。
注解:
、衿谂R床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。
、蚱谂R床試驗:治療作用初步評價階段。
Ⅲ期臨床試驗:治療作用確證階段。
、羝谂R床試驗:新藥上市后應(yīng)用研究階段。
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