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醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的管理
項目 |
內(nèi)容 |
審批單位 |
省級藥品監(jiān)督管理部門 |
有效期 |
5年 |
變更 |
①許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更; ②登記事項變更是指醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更 |
換證 |
有效期屆滿前6個月,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請 |
繳銷 |
終止配制制劑或者關(guān)閉的 |
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