2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》復(fù)習(xí)知識點(52)

項目

考點

藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品

建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，索取、查驗、留存《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的供貨企業(yè)及其授權(quán)委托銷售人員有關(guān)證件資料、銷售憑證（保存至超過藥品有效期1年，且不得少于5年），在驗明藥品合格證明和其他標識等證明藥品合法性材料后方可購進、銷售；不符合規(guī)定的，不得購進和銷售

藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品

藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供以下資料：

①藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

②所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復(fù)印件；

③企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書復(fù)印件；

④標明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期等內(nèi)容的憑證；

⑤銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。

上述資料均應(yīng)當加蓋本企業(yè)公章，通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認的電子版具有同等效力