2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》復(fù)習(xí)知識(shí)點(diǎn)(52)

項(xiàng)目

考點(diǎn)

藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，索取、查驗(yàn)、留存《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的供貨企業(yè)及其授權(quán)委托銷(xiāo)售人員有關(guān)證件資料、銷(xiāo)售憑證（保存至超過(guò)藥品有效期1年，且不得少于5年），在驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)等證明藥品合法性材料后方可購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售；不符合規(guī)定的，不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售

藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品

藥品批發(fā)企業(yè)向購(gòu)進(jìn)單位提供以下資料：

①藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

②所銷(xiāo)售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件；

③企業(yè)派出銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)復(fù)印件；

④標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品通用名稱(chēng)、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容的憑證；

⑤銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。

上述資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力