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知識點:非處方藥的遴選
為了配合藥品分類管理制度的推行,我國于1999開始對非處方藥進行遴選并公布非處方藥目錄。非處方藥根據(jù)以下原則遴選:
(1)應(yīng)用安全:長期臨床使用證實安全性大;無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,中藥中的重金屬限量不超過國內(nèi)或國外公認標準;基本無不良反應(yīng);不引起依賴性,無“三致”作用;醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品以及精神藥品原則上不能作為非處方藥,但個別麻醉藥品與少數(shù)精神藥品可作為“限復(fù)方制劑活性成分”使用;組方合理,無不良相互作用,比如中成藥組方中無“十八反”“十九畏”等。
(2)療效確切:藥物作用針對性強,功能主治明確;不需要經(jīng)常調(diào)整劑量;連續(xù)使用不引起耐藥性。
(3)質(zhì)量穩(wěn)定:質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定。
(4)使用方便:不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用;以口服和外用的常用劑型為主。
練習(xí)題
1.(單選題)關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯誤的是
A.長期臨床使用證實安全性大
B.無潛在毒性
C.基本無不良反應(yīng)
D.治療作用不顯著
【正確答案】D
【答案解析】D項無合理依據(jù),為干擾項,當排除。
2.(多選題)關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是
A.組方合理,無不良相互作用
B.不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用
C.以注射劑為主
D.連續(xù)使用不引起耐藥性
【正確答案】ABD
【答案解析】非處方藥應(yīng)當以口服和外用的常用劑型為主,故排除C。
3.(多選題)非處方藥的遴選原則包括
A.應(yīng)用安全
B.療效確切
C.質(zhì)量穩(wěn)定質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定
D.使用方便
【正確答案】ABCD
【答案解析】非處方藥的遴選原則包括應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定和使用方便。
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