2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：藥品管理法律體系層次

淵源

制定機關(guān)

藥品管理法律文件

（1）法律

全國人民代表大會及常委會

如：《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等

（2）行政法規(guī)

國務(wù)院

如：《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》等

（3）地方性法規(guī)

地方人大及常委會

如：《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等

（4）部門規(guī)章

國務(wù)院組成部門及直屬機構(gòu)

如：《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等

（5）地方政府規(guī)章

地方人民政府

如：《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等

（6）中國政府承認(rèn)或加入的相關(guān)國際條約

人大常委會、國家主席、國務(wù)院共同行使

如：1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》

《1971年精神藥物公約》等