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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：可直接提出非處方藥上市許可的申請的情形

來源：網(wǎng)絡(luò)　2022-8-18 10:44:43　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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“2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：可直接提出非處方藥上市許可的申請的情形”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，請?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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　　可直接提出非處方藥上市許可的申請的情形

　　符合以下情形之一的，可以直接提出非處方藥上市許可申請：

　�、賴鴥�(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥或者功能主治、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品;

　�、诮�(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;

　　③使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑;

　�、芷渌苯由陥�(bào)非處方藥上市許可的情形。

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