2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：從事藥品生產應具備的條件

　　點擊查看：2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》高頻考點匯總

　　從事藥品生產應當符合以下條件：

　　(1)有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，法定代表人、企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件。

　　(2)有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。

　　(3)有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員。

　　(4)有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的必要的儀器設備。

　　(5)有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合藥品生產質量管理規(guī)范要求。

　　從事疫苗生產活動的，還應當具備下列條件:

　　(1)具備適度規(guī)模和足夠的產能儲備。

　　(2)具有保證生物安全的制度和設施、設備。

　　(3)符合疾病預防、控制需要。

↓↓點擊下方鏈接領取[執(zhí)業(yè)藥師]真題/考點/模擬題等資料>>>

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解2022執(zhí)業(yè)藥師資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

學習執(zhí)業(yè)藥師精華考點

學習執(zhí)業(yè)藥師經驗技巧

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關推薦：

　　2022執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料|模擬試題匯總

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時間

　　【下載】歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案pdf下載

　　2005-2021年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目歷年真題匯總