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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：藥品經營許可證管理

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　　藥品經營許可證管理

　　(1)時效問題：有效期為5年。登載事項發(fā)生變更的，由原發(fā)證機關在副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發(fā)藥品經營許可證正本，收回原藥品經營許可證正本。新核發(fā)的藥品經營許可證證號、有效期不變。

　　(2)載明事項：藥品經營許可證應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、經營地址(注冊地址)、法定代表人、主要負責人(企業(yè)負責人)、質量負責人、倉庫地址、經營范圍、經營方式、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等內容。

　　(3)變更類型：藥品經營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經營地址(注冊地址)、質量負責人、經營方式、經營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。登記事項變更是指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人、主要負責人(企業(yè)負責人)等事項的變更。

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