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醫(yī)療機構制劑批準文號管理
批準文號格式:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。其中,X一省、自治區(qū)、直轄市簡稱,H—化學制劑,Z—中藥制劑。
有效期:3年,屆滿前3個月申請再注冊。
核發(fā)單位:所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。
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