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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件處理

來源：網(wǎng)絡(luò)　2022-10-20 9:56:06　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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“2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件處理”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，請?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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　　醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件處理

　　報(bào)告原則：可疑即報(bào)。

　　報(bào)告途徑：對發(fā)現(xiàn)或獲知的可疑不良事件，注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)互通信息，并通過系統(tǒng)報(bào)告。暫不具備在線報(bào)告條件的，應(yīng)通過紙質(zhì)報(bào)表向所在地縣級以上監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告，由監(jiān)測機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。

　　報(bào)告時限：

不良反應(yīng)類型	報(bào)告人	不良反應(yīng)性質(zhì)	報(bào)告時限
個例	注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位	發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致死亡的可疑不良事件	應(yīng)在7日內(nèi)報(bào)告
	注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位	導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡	應(yīng)在20日內(nèi)報(bào)告
	境外持有人和在境外銷售國產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人	發(fā)現(xiàn)或獲知在境外發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的可疑不良事件	應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告
群體	注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位	發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件	應(yīng)在12小時內(nèi)報(bào)告不良事件發(fā)生地省級藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生主管部門，必要時可越級報(bào)告

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課時安排			1小時/科	22-32小時/科	7.5小時/科	16小時/科	12小時/科	1小時/科	4.5小時/科	2小時/科	10小時/科	0.5小時/科
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西藥師	藥學(xué)專業(yè) 知識一	李影											報(bào)名
	藥學(xué)專業(yè) 知識二	李影											報(bào)名
	藥學(xué)綜合知識與技能	宋旭霞											報(bào)名
中藥師	中藥學(xué) 專業(yè)知識一	王叢利											報(bào)名
	中藥學(xué) 專業(yè)知識二	王叢利											報(bào)名
	中藥綜合知識與技能	易曉舟											報(bào)名

在線課程			2022年黃金沖刺班套餐詳情 39%學(xué)員選擇	2022年急救取勝班套餐詳情 61%學(xué)員選擇
適合學(xué)員			①零基礎(chǔ)，需要全面系統(tǒng)學(xué)習(xí)的考生；備考時間緊張的考生； ②自學(xué)能力不足，希望名師領(lǐng)學(xué)的考生； ③通關(guān)意愿強(qiáng)烈，希望一次順利通過全部科目的考生！	①基礎(chǔ)知識扎實(shí)，需要名師指導(dǎo)，重難點(diǎn)專項(xiàng)突破，做高質(zhì)量習(xí)題； ②需要明晰命題套路及陷阱，掌握解題技巧，高效提分； ③需要預(yù)測模擬，套卷練習(xí)，查漏補(bǔ)缺，提分搶分。
AI私塾基因提分模式	導(dǎo)學(xué)入門	導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班錄播 1小時/科課程目標(biāo)：了解考試情況及備考學(xué)習(xí)邏輯課程優(yōu)勢：入門必修課，職業(yè)晉升指導(dǎo)，考證+就業(yè)雙重目標(biāo)同步掌握
	夯實(shí)基礎(chǔ)	私教精講班私教精講班錄播 22-32小時/科課程目標(biāo)：幫助學(xué)員夯實(shí)基礎(chǔ)，吃透知識點(diǎn) 課程優(yōu)勢：全方位無死角講解新教材，穿插典型例題，加強(qiáng)記憶，快速吃透知識點(diǎn)
		AI智能課后練習(xí) AI智能課后練習(xí) 課后練習(xí) 課程目標(biāo)：學(xué)練結(jié)合，知識點(diǎn)內(nèi)化吸收課程優(yōu)勢：私教精講班配套，知識點(diǎn)智能推薦課后練習(xí)
		�？继赜�(xùn)解密班1 �？继赜�(xùn)解密班1 直播 2.5小時/科課程目標(biāo)：仿真機(jī)考模擬自測，查缺補(bǔ)漏鞏固強(qiáng)化課程優(yōu)勢：考后直播解析，以題帶點(diǎn)，針對薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行強(qiáng)化。
	強(qiáng)化突破	強(qiáng)化串講班強(qiáng)化串講班直播 16小時/科課程目標(biāo)：同步梳理出題要點(diǎn)，掌握考試命題規(guī)律課程優(yōu)勢：緊抓命題特點(diǎn)及趨勢，對高頻知識點(diǎn)匹配合適題目，再次鞏固重點(diǎn)
		高頻刷題班高頻刷題班直播 12小時/科課程目標(biāo)：掌握解題方法技巧，提高做題準(zhǔn)確率課程優(yōu)勢：根據(jù)歷年考情，分章節(jié)對應(yīng)知識點(diǎn)，精選高頻題目，講授解題技巧
		模考特訓(xùn)解密班2 �？继赜�(xùn)解密班2 直播 2.5小時/科課程目標(biāo)：名師直播解析，掌握解題方法，考前快速提分課程優(yōu)勢：仿真機(jī)考模擬，還原考試場景，掌握實(shí)戰(zhàn)技巧
	考前沖刺	�？继赜�(xùn)解密班3 模考特訓(xùn)解密班3 直播2.5小時/科課程目標(biāo)：仿真機(jī)考模擬自測，掌握實(shí)戰(zhàn)技巧課程優(yōu)勢：還原考試場景，提前模擬演練
	終極搶分	十頁考點(diǎn)鎖分班十頁考點(diǎn)鎖分班直播 2小時/科課程目標(biāo)：考試前高效掌握重要知識點(diǎn)，通過口訣快速記憶，提高復(fù)習(xí)效率課程優(yōu)勢：根據(jù)歷年命題規(guī)律，名師結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)，提煉高頻考點(diǎn)、易錯、易混知識點(diǎn)
	終極搶分	大數(shù)據(jù)預(yù)測班大數(shù)據(jù)預(yù)測班直播 10小時/科課程目標(biāo)：大數(shù)據(jù)演算分析技術(shù)，預(yù)測考試風(fēng)向，考前快速查漏補(bǔ)缺課程優(yōu)勢：名師獨(dú)家分析考題大數(shù)據(jù)，解析考試大綱，編寫四套模擬題，全部講解
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