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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》常考知識(shí)點(diǎn)(2)

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  中藥品種保護(hù)申報(bào)條件

  (1)申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

 、賹(duì)特定疾病有特殊療效的;

 、谟糜陬A(yù)防和治療特殊疾病的;

  ③相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。

  相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品是指列為國家一級(jí)保護(hù)物種藥材的人工制成品;或目前雖屬于二級(jí)保護(hù)物種,但其野生資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品。

  (2)申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

 、俜弦患(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;

 、趯(duì)特定疾病有顯著療效的;

 、蹚奶烊惶崛∷幬锏挠行镔|(zhì)及特殊制劑。

  對(duì)特定疾病有顯著療效,是指能突出中醫(yī)辨證施治、對(duì)癥下藥的理法特色,或?qū)χ髦蔚募膊、證候或癥狀的療效優(yōu)于同類品種。

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