1)粒子的因素(粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量);
2)藥篩的因素(篩的傾斜角度、振動方式、運動速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度)。
3 混合
(1) 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合,固一固、固一液、液一液等組分混合。
混合過程三種運動方式(綜合作用):①對流混合②剪切混合③擴散混合。
(2) 混合方法與設(shè)備
混合方法:攪拌混合、研磨混合、過篩混合。
混和原則:有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。
混合設(shè)備:容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
、 容器旋轉(zhuǎn)型混合機
A、水平圓筒型混合機 操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ~90%;充填量約為30%.
B、V型混合機 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ~40%;充填量為30%.
、 容器固定型混合機 攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(混合時間長)
六、制粒、干燥與壓片
為了掌握片劑的各種制備方法,片劑制備的兩個重要前提條件,即用于壓片的物料(顆;蚍勰)應(yīng)該具有良好的流動性和良好的可壓性。
1.濕法制粒壓片【掌】
加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。
制粒目的:增加壓片物料的流動性和可壓性,以保證片劑的質(zhì)量。
(1)濕法制粒的原理:
A液體的架橋作用:分之間產(chǎn)生粘著力;
B固體架橋,包括部分藥物溶解和固化、析出,粘合劑的固結(jié)等。
(2)生產(chǎn)工藝流程
原輔料-粉碎過篩-稱量-混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒一壓片
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