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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學專業(yè)知識(二)復習要點(14)

  G.氣霧劑的質(zhì)量評價:

  對氣霧劑應(yīng)做的項目檢查有:

  (一)泄露率:平均年泄露率應(yīng)小于3.5%。

  (二)每瓶總撳次:均應(yīng)不少于每瓶標示總撳次。

  (三)每撳主藥含量:應(yīng)為其標示量的80%~120%。

  (四)霧滴(粒)分布:以霧滴測定裝置檢查,霧滴(粒)藥物含量應(yīng)不少于每撳主藥含量標示量的15%。

  (五)噴射速率:每瓶的平均噴射速率(g/s)均應(yīng)符合各品種項下的規(guī)定。

  (六)噴出總量:每瓶噴出量均不得小于標示裝量的85%。

  (七)無菌與微生物限度:用于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍的氣霧劑應(yīng)進行無菌檢查并符合規(guī)定。除另有規(guī)定外,應(yīng)進行微生物限度檢查并符合規(guī)定。

  H.噴霧劑

  概念:含藥溶液、乳狀液和混懸液填充于特制的裝置中,使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出,用于肺部吸入或直接噴至腔道粘膜、皮膚及空間消毒的制劑。

  分類:單劑量和多劑量

  特點:局部應(yīng)用為主、成本低

  應(yīng)用范圍:鼻腔、口腔、喉部、眼部、耳部和體表等

  噴霧劑的動力源是壓縮氣體時,噴霧劑制備施加較大壓力,以保證內(nèi)容物全部用完。

  要求:噴霧劑性質(zhì)要穩(wěn)定。溶液型噴霧劑藥液應(yīng)澄明,乳劑型液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)分散均勻,混懸型噴霧劑應(yīng)將藥物微粉化。噴霧劑的附加劑和裝置中的各組成部件均應(yīng)無毒、無刺激性,不與藥物發(fā)生作用。用于創(chuàng)面的噴霧劑要求無菌。

  檢查項目:每瓶總撳次、每噴噴量、每噴主藥含量、霧滴(粒)分布、裝量差異、裝量和微生物限度;對于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍用要無菌檢查。

  I.吸入粉霧劑

  系指微粉化藥物與載體(或無)以膠囊、泡囊或多劑量儲庫形式,采用特制干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物的制劑。

  有關(guān)氣霧劑的正確表述是

  A.氣霧劑由藥物和附加劑、拋射劑、閥門系統(tǒng)三部分組成

  B.氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型及乳劑型

  C.氣霧劑劑量不準確

  D.氣霧劑只能吸入給藥

  E.拋射劑的種類及用量直接影響溶液型氣霧劑霧化粒子的大小

  答案:BE

  A.吸入粉霧劑

  B.混懸型氣霧劑

  C.溶液型氣霧劑

  D.乳劑型氣霧劑

  E.噴霧劑

  1.鹽酸異丙腎上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂的處方屬于 C

  2.抗生素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸餾水、氟里昂的處方屬于 D

  3.微粉化藥物和載體(或無)的處方屬于 A

  4.腎上腺素、丙二醇、無菌蒸餾水的處方屬于 E

  下列關(guān)于氣霧的表述錯誤的

  A.藥物溶于拋射劑及潛溶劑者,常配成溶液型氣霧劑

  B.藥物不溶于拋射劑或潛溶劑者,常以細微粉粒分散于拋射劑中

  C.拋射劑的填充方法有壓灌法和冷灌法

  D.氣霧劑都應(yīng)進行漏氣檢查

  E.所有氣霧劑都應(yīng)進行無菌檢查

  答案 E

  關(guān)于噴霧劑的錯誤敘述為

  A.噴霧劑拋射藥液的動力為液體狀態(tài)的拋射劑

  B.拋射藥液的動力是壓縮氣體

  C.在使用過程中容器內(nèi)的壓力不能保持恒定

  D.噴霧劑以局部應(yīng)用為主

  E.噴霧劑應(yīng)施加較高的壓力,以保證藥液全部用完

  答案A

  第二節(jié) 膜劑與涂膜劑

  一、 膜劑

  (一) 概述

  膜劑:藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。

  特點:

  優(yōu)點:(1)工藝簡單,生產(chǎn)中無粉塵;

  (2)成膜材料用量少;

  (3)含量準確;

  (4)穩(wěn)定性好、配伍變化少

  (5)吸收快、也可控釋;

  缺點:載藥量小,適用于小劑量藥物。

  有關(guān)膜劑的表述,不正確的是

  A.膜劑的給藥途徑較多,但不能用作皮膚創(chuàng)傷的覆蓋

  B.膜劑的種類有單層膜、多層膜和夾心膜

  C.合成高分子成膜材料的成膜性能優(yōu)于天然高分子物質(zhì)

  D.膜劑的外觀應(yīng)完整光潔,無明顯氣泡

  E.膜劑由主藥、成膜材料和附加劑組成

  答案:A 04

  下列關(guān)于膜劑特點的錯誤敘述是

  A.含量準確

  B.適用于劑量大的藥物

  C.成膜材料用量少

  D.起效快且又可控速釋藥

  E.工藝簡單,生產(chǎn)中無粉塵

  答案B

  (二) 常用成膜材料與制備方法

  1.常用成膜材料與附加劑

  成膜材料的種類:

  (1)天然高分子材料:蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉等。

  (2)合成高分子材料

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