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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(二)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(18)

  第七節(jié) 注射劑的滅菌與無菌技術(shù)

  一、概述

  無菌:物體或一定介質(zhì)中無任何活的微生物。

  滅菌:是指用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病的微生物及其芽孢全部殺滅。

  消毒:以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。

  防腐:用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長,亦稱抑菌。

  滅菌法:是指殺死或除去所有微生物的方法,是滅菌藥劑生產(chǎn)的主要過程,對于注射劑尤為重要。

  滅菌效果,應(yīng)以殺死芽胞為標(biāo)準(zhǔn)(細(xì)菌的芽胞具有較強(qiáng)的的抗熱力,不易殺死);在藥劑中選擇滅菌方法,既要達(dá)到滅菌的目的,又要保證藥穩(wěn)定性。

  滅菌法 包括物理滅菌法、化學(xué)滅菌法和無菌操作法。物理滅菌法:干熱滅菌法、濕熱滅菌法、射線滅菌法、濾過除菌法;化學(xué)滅菌法:氣體滅菌法、化學(xué)藥劑殺滅菌法。

  二、物理滅菌法

  (一)濕熱滅菌法

  本方法特點(diǎn):由于蒸氣潛熱大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,滅菌效率高。

  包括煮沸滅菌法、流通蒸汽滅菌法、熱壓滅菌法和低溫間歇滅菌等方法。根據(jù)藥品性質(zhì)進(jìn)行選用。

  1.熱壓滅菌法 本法一般公認(rèn)為最可靠的濕熱滅菌法。應(yīng)用大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法,能殺滅所有細(xì)菌增殖體和芽胞。熱壓滅菌所需的溫度及與溫度相當(dāng)?shù)膲毫皶r(shí)間如下115℃(67kpa),30分鐘;121℃(97kpa),20分鐘;126℃(139 kpa)15分鐘。

  臥式熱壓滅菌柜,是一種大型滅菌器,使用時(shí)應(yīng)注意的問題:①必須使用飽和蒸汽。②必須將滅菌器內(nèi)的空氣排出。③滅菌時(shí)間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到所要求的溫度時(shí)算起。④滅菌完畢后,停止加熱,一般必須使壓力表所指示的壓力逐漸下降到零,才能放出鍋內(nèi)蒸氣,使鍋內(nèi)壓力與大氣壓相等后,稍稍打開滅菌鍋待10-15分鐘,再全部打開。

  影響熱壓滅菌的因素:細(xì)菌的種類與數(shù)量;藥物性質(zhì)與滅菌時(shí)間;蒸氣的性質(zhì);介質(zhì)的性質(zhì)

  2.流通蒸氣滅菌

  指在常壓下100℃流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。殺滅時(shí)間為:30~60min。

  特點(diǎn):

  1)適用于對熱不穩(wěn)定的藥品

  2)不能殺滅所有細(xì)菌

  3)需加入抑菌劑或避菌操作、無菌操作

  3.煮沸滅菌法是把安瓿或其他物品放入水中煮沸滅菌。通常煮沸30~60分鐘,此法滅菌效果差。

  4.低溫間歇滅菌法

  作法:

  a.溫度60~80℃1hr滅菌

  b.室溫或37℃下放置24hr,再進(jìn)行上述條件下的滅菌

  c.反復(fù)操作3~5次

  關(guān)于臥式熱壓滅菌柜的敘述正確的是

  A滅菌時(shí)間應(yīng)從開始加熱時(shí)算起

  B滅菌完畢停止加熱即可緩緩打開滅菌柜

  C滅菌效果與被滅菌物的數(shù)量、排布有關(guān)

  D滅菌開始時(shí)必須把柜內(nèi)空氣驅(qū)凈

  E排氣閥用于排除不凝性氣體

  答案CDE

  生產(chǎn)注射劑最可靠的滅菌方法是

  A.流通蒸汽滅菌法

  B.濾過滅菌法

  C.干熱空氣滅菌法

  D.熱壓滅菌法

  E.氣體滅菌法

  答案:D

  使用熱壓滅菌器滅菌時(shí)所用的蒸汽是

  A.過熱蒸汽

  B.飽和蒸汽

  C.不飽和蒸汽

  D.濕飽和蒸汽

  E.流通蒸汽

  答案:B

  影響濕熱滅菌的因素不包括

  A.滅菌器的大小

  B.細(xì)菌的種類和數(shù)量

  C.藥物的性質(zhì)

  D.蒸汽的性質(zhì)

  E.介質(zhì)的性質(zhì)

  答案:A

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