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  第十八章 生物技術(shù)藥物制劑

  第一節(jié) 概述

  一. 生物技術(shù)的基本概念

  生物技術(shù)又稱生物工程,是應(yīng)用生物有機(jī)體(動(dòng)物、植物、微生物)或其組成部分發(fā)展各種生物新產(chǎn)品或新工藝的一種技術(shù)體系。生物技術(shù)一般包括基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程和酶工程。以基因工程為核心以及具備基因工程和細(xì)胞工程內(nèi)涵的發(fā)酵工程被稱為現(xiàn)代生物技術(shù)。

  生物技術(shù)藥物是指采用現(xiàn)代生物技術(shù),借助某些微生物、植物或動(dòng)物來生產(chǎn)所需的藥品。運(yùn)用DNA重組技術(shù)和克隆技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)、多肽、酶、激素、疫苗、單克隆抗體和細(xì)胞生長因子等藥物。

  生物技術(shù)藥物特點(diǎn):

  大多數(shù)是生物大分子內(nèi)源性物質(zhì),即蛋白質(zhì)或多肽類藥物。臨床使用劑量小,藥理活性高,副作用少,很少有過敏反應(yīng)。藥物穩(wěn)定性差,在酸堿環(huán)境或體內(nèi)酶存在下極易失活;分子量大,時(shí)常以多聚體形式存在,很難透過胃腸道粘膜的上皮細(xì)胞層,故吸收很少,不能口服給藥,一般只注射給藥;體內(nèi)生物半衰期較短,從血中消除較快。

  關(guān)于生物技術(shù)藥物特點(diǎn)的錯(cuò)誤表述是

  A.生物技術(shù)藥物絕大多數(shù)是蛋白質(zhì)或多肽類藥物

  B.臨床使用劑量小、藥理活性高

  C.在酸堿環(huán)境或體內(nèi)酶存在下極易失活

  D.易透過胃腸道黏膜吸收,多為口服給藥

  E.體內(nèi)生物半衰期較短,從血中消除較快

  答案:D

  關(guān)于生物技術(shù)的說法不正確的為

  A.生物技術(shù)也叫生物工程

  B.是利用生物有機(jī)體或其組成部分發(fā)展各種生物新產(chǎn)品新工藝的一種技術(shù)體系

  C.生物技術(shù)一般包括基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程和酶工程

  D.以基因工程為核心以及具備基因工程和細(xì)胞工程內(nèi)涵的發(fā)酵工程和酶工程才被稱為現(xiàn)代生物技術(shù)

  E.現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)無區(qū)別

  答案:E

  下面對(duì)生物技術(shù)藥物的敘述正確的為

  A.是采用現(xiàn)代生物技術(shù),借助某些微生物、植物或動(dòng)物來生產(chǎn)所需的藥品

  B.生物技術(shù)藥物絕大多數(shù)是生物大分子內(nèi)源性物質(zhì),即蛋白質(zhì)或多肽類物質(zhì)

  C.這類藥物穩(wěn)定性好,在酸堿環(huán)境或體內(nèi)酶存在下也不失活

  D.這類藥物分子量大,口服吸收少,半衰期短,消除較快,一般多為注射給藥

  E.運(yùn)用DNA重組技術(shù)和單克隆抗體技術(shù)產(chǎn)生的蛋白質(zhì)、多肽、酶、激素、疫苗、單克隆抗體和細(xì)胞生長因子等藥物,不屬于生物技術(shù)藥物

  答案:ABD

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