第三節(jié) 溶液劑、糖漿劑和芳香水劑
一、溶液劑
常見(jiàn)的溶液型制劑:溶液劑、糖漿劑、芳香水劑、甘油劑等
(一)溶液劑的制備方法
1.溶解法
溶解法制備過(guò)程:藥物稱量→溶解→濾過(guò)→質(zhì)檢→包裝→成品
注意點(diǎn):
(1)取1/2-3/4總量的溶劑
(2)溶解度小的藥物或附加劑先行溶解
(3)難溶性藥物采用適當(dāng)方法增加其溶解度
(4)通過(guò)濾器加溶劑至全量
(5)非水溶劑,應(yīng)注意容器的干燥
2.稀釋法
系指將藥物先制成高濃度溶液(或制成貯備液),再用溶劑稀釋至所需要的濃度即得。
(二)溶液劑制備時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題
1.采用粉碎、攪拌、加熱方式增加藥物的溶解速度
2.易氧化藥物
1)冷溶
2)先加入抗氧劑
3.易揮發(fā)藥物最后加入
二、糖漿劑
(一)概述
1.定義:指含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。純蔗糖的近飽和水溶液稱為單糖漿或糖漿(85﹪(g/ml)、64.7﹪(g/g))。糖漿中的藥物可以是化學(xué)藥物也可是藥材提取物。
單糖漿的含糖濃度以g/ml表示應(yīng)為多少
A.70%
B.5%
C.80%
D.85%
E.90%
答案:D
2.特點(diǎn)
(1)掩蓋藥物不良的嗅味、作助懸劑
(2)高濃度糖漿劑自身具有抑菌作用(滲透壓大)
(3)低濃度糖漿劑易染菌,需加入抑菌劑
3.糖漿劑的質(zhì)量要求
(1)糖漿劑蔗糖濃度不得低于45﹪(g/ml)。糖漿劑應(yīng)澄清;
(2)貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。藥材提取物糖漿劑,允許有少量輕搖即散的沉淀;
(3)根據(jù)需要可加入附加劑。如防腐劑,山梨酸和苯甲酸的用量不得超過(guò)0.3%,羥苯甲酯不得超過(guò)0.05%;
(4)加入色素,應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定;
(5)必要時(shí)加入適量乙醇、甘油和其他多元醇做穩(wěn)定劑。
糖漿劑可分為:?jiǎn)翁菨{劑、矯味劑與含藥糖漿三類。單糖漿除制備含藥糖漿外,可作助懸劑。
(二)糖漿劑制備
1.溶解法
(1)熱溶法:適用于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物。加熱溶解,趁熱過(guò)濾,加熱溫度不宜過(guò)高,時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。
(2)冷溶法:適用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物。
2.混合法
藥物的加入方法:
(1)水溶性固體藥物先用少量蒸餾水溶解后再與單糖漿混合。
(2)溶解度小的藥物加少量適宜的溶劑溶解后再加入單糖漿中。
(3)可溶性液體藥物或液體制劑,直接加入,必要時(shí)過(guò)濾。
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