2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)二》復習摘要：第九章(6)

　　五、乳劑的變化

　　乳劑為熱力學不穩(wěn)定的非均勻相分散體系，其不穩(wěn)定的表現(xiàn)為：

　　1.分層：(又稱乳析)：指乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉現(xiàn)象。又稱乳析，分層的乳劑經(jīng)振搖可重新分散。主要由內(nèi)外相密度差引起。

　　2.絮凝：乳劑中的乳滴(分散相)發(fā)生可逆的(可以復原的)聚集稱為絮凝。發(fā)生絮凝的條件是：乳滴的電荷減少，ζ電位降低，乳滴產(chǎn)生聚集而絮凝。乳劑中電解質(zhì)及離子型乳化劑的存在是產(chǎn)生絮凝主要原因，同時與乳劑的黏度、相體積比及流變性有密切關系。處于絮凝狀態(tài)的乳劑，有利于乳劑的穩(wěn)定。

　　3.轉(zhuǎn)相：即O/W變?yōu)閃/O或反之，乳劑由于某些條件的變化而改變?nèi)閯┑念愋头Q為轉(zhuǎn)相。轉(zhuǎn)相主要由乳化劑性質(zhì)的改變或添加了相反類型乳化劑引起，

　　當兩種性質(zhì)相反的乳化劑的量接近相等時，容易發(fā)生轉(zhuǎn)相，轉(zhuǎn)相時兩種乳化劑的量比為轉(zhuǎn)相臨界點。在轉(zhuǎn)相臨界點上乳劑不屬于任何類型，處于不穩(wěn)定狀態(tài)，隨時轉(zhuǎn)向某種乳劑類型。

　　4.合并與破壞

　　乳化膜破壞導致乳滴變大，稱為合并，進而產(chǎn)生油、水分離的現(xiàn)象，為乳劑的破壞。影響乳劑穩(wěn)定性的最主要因素是形成乳化膜的乳化劑的性質(zhì)。受外界因素及微生物的影響使油相或乳化劑變質(zhì)，引起乳劑的破壞與酸敗。通常制備乳劑時應加入抗氧劑與防腐劑。

　　經(jīng)典真題

　　A.Zeta電位降低

　　B.分散相與連續(xù)相存在密度差

　　C.微生物及光、熱、空氣等作用

　　D.乳化劑失去乳化作用

　　E.乳化劑類型改變

　　1.分層 B

　　2.轉(zhuǎn)相 E

　　3.酸敗 C

　　4.絮凝 A

　　5.破裂 D

　　六、乳劑的質(zhì)量評定

　　(一)乳劑粒徑大小的測定

　　1.乳劑粒徑大小是評價其質(zhì)量的重要指標，不同用途的乳劑對粒徑的要求不同，靜脈注射乳劑的粒徑應在0.5μm以下。測定方法有：

　　顯微鏡測定法(測定粒子不得少于600個);庫爾特計數(shù)器測定法，激光散射光譜法(PCS法，粒徑范圍：0.01～2μm);透射電鏡法(TEM法，粒徑范圍：0.01～20μm)，可觀察形態(tài)。

　　2.穩(wěn)定性評價用粒徑變化作指標

　　(二)分層現(xiàn)象的觀察��

　　分層過程的快慢是衡量乳劑穩(wěn)定性的重要指標。離心加速分層做法：

　　(1)半徑為10cm的離心機 4000r/min 離15 min，不分層視為穩(wěn)定

　　(2)半徑為10cm的離心管 3750 r/min 離5小時，相當1年離心效果。

　　(3)乳劑于5℃、35℃下，12小時改變1次，共12天進行考察。

　　(三)乳滴合并速度的測定��

　　乳滴合并符合一級動力學規(guī)律：lgN = lgN0 –kt/2.303

　　(四)穩(wěn)定常數(shù)的測定

　　穩(wěn)定常數(shù)Ke =(A0–A)/A×100%

　　Ke為穩(wěn)定常數(shù)，Ke越小，乳劑越穩(wěn)定。

　　相關推薦：

　　2011年全國執(zhí)業(yè)藥師考試報考完全指南手冊

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精講筆記匯總

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)二》各章復習摘要匯總