2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)二》復習摘要：第18章(1)

　　第十八章 生物技術藥物制劑

　　第一節(jié) 概述

　　一. 生物技術的基本概念

　　生物技術又稱生物工程，是應用生物有機體(動物、植物、微生物)或其組成部分發(fā)展各種生物新產品或新工藝的一種技術體系。生物技術一般包括基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程和酶工程。以基因工程為核心以及具備基因工程和細胞工程內涵的發(fā)酵工程被稱為現代生物技術。

　　生物技術藥物是指采用現代生物技術，借助某些微生物、植物或動物來生產所需的藥品。運用DNA重組技術和克隆技術生產的蛋白質、多肽、酶、激素、疫苗、單克隆抗體和細胞生長因子等藥物。

　　生物技術藥物特點：

　　大多數是生物大分子內源性物質，即蛋白質或多肽類藥物。臨床使用劑量小，藥理活性高，副作用少，很少有過敏反應。藥物穩(wěn)定性差，在酸堿環(huán)境或體內酶存在下極易失活;分子量大，時常以多聚體形式存在，很難透過胃腸道粘膜的上皮細胞層，故吸收很少，不能口服給藥，一般只注射給藥;體內生物半衰期較短，從血中消除較快。

　　關于生物技術藥物特點的錯誤表述是

　　A.生物技術藥物絕大多數是蛋白質或多肽類藥物

　　B.臨床使用劑量小、藥理活性高

　　C.在酸堿環(huán)境或體內酶存在下極易失活

　　D.易透過胃腸道黏膜吸收，多為口服給藥

　　E.體內生物半衰期較短，從血中消除較快

　　答案：D

　　關于生物技術的說法不正確的為

　　A.生物技術也叫生物工程

　　B.是利用生物有機體或其組成部分發(fā)展各種生物新產品新工藝的一種技術體系

　　C.生物技術一般包括基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程和酶工程

　　D.以基因工程為核心以及具備基因工程和細胞工程內涵的發(fā)酵工程和酶工程才被稱為現代生物技術

　　E.現代生物技術與傳統(tǒng)生物技術無區(qū)別

　　答案：E

　　下面對生物技術藥物的敘述正確的為

　　A.是采用現代生物技術，借助某些微生物、植物或動物來生產所需的藥品

　　B.生物技術藥物絕大多數是生物大分子內源性物質，即蛋白質或多肽類物質

　　C.這類藥物穩(wěn)定性好，在酸堿環(huán)境或體內酶存在下也不失活

　　D.這類藥物分子量大，口服吸收少，半衰期短，消除較快，一般多為注射給藥

　　E.運用DNA重組技術和單克隆抗體技術產生的蛋白質、多肽、酶、激素、疫苗、單克隆抗體和細胞生長因子等藥物，不屬于生物技術藥物

　　答案：ABD

　　一. 生物技術藥物的結構特點與理化性質

　　1蛋白多肽類藥物的結構特點

　　蛋白質一級結構 蛋白質二級結構

　　蛋白質三級結構

　　氨基酸是組成蛋白質的基本單元。蛋白質是由許多氨基酸按一定順序排列，通過肽鍵相連而成的多肽鏈。蛋白質結構可分為一、二、三、四級結構。一級結構為初始結構，指蛋白質多肽鏈中的氨基酸排列順序，包括肽鏈數目和二硫鍵的位置;二、三、四級結構為高級結構或空間結構。高級結構和二硫鍵對蛋白質的生物活性有重要影響。

　　2蛋白質的理化性質

　　2.1蛋白質大分子是一種兩性電解質，在水中表現出膠體的性質。還具有旋光性和紫外吸收等。

　　2.2蛋白質分子****價鍵的破壞包括水解、氧化、消旋化及二硫鍵的斷裂與交換等。蛋白質的化學降解與溫度、pH值、離子強度和氧化劑的存在等密切相關，也與蛋白質的結構與性質有關。

　　蛋白質分子中非共價鍵的破壞可導致蛋白質的變性。蛋白質的變性分為可逆與不可逆兩種，影響蛋白質的變性的因素包括溫度、pH值、化學試劑、機械應力與超聲波、空氣氧化、表面吸附和光照等。蛋白質對界面非常敏感，可引起蛋白質的變性。

　　影響蛋白質變性的因素包括

　　A.pH

　　B.溫度

　　C.鹽類、有機溶劑和表面活性劑

　　D.機械應力和超聲波

　　E.氧氣、光照、表面吸附

　　答案：ABCDE

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