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臨床藥物治療學(xué):注射劑的給藥途徑與質(zhì)量要求

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  1、給藥途徑

  (1)靜脈注射(推注與滴注):推注時(shí)5-50ml,滴注數(shù)千ml;非水溶液、混懸注射液不能靜脈注射;靜脈注射不得添加抑菌劑;

  (2)椎管(脊椎腔)注射:與脊椎液等滲;pH與脊椎液相當(dāng);不得含微粒等異物,注射不超過10ml;

  (3)肌內(nèi)注射:一次劑量一般為1-5ml;除了水溶液,油溶液、混懸注射液、乳劑注射液均可;刺激性大的注射液不適于肌注;

  (4)皮下注射:注射劑量一般為1-2ml;

  (5)皮內(nèi)注射:一次劑量在0.2ml以下。

  2、質(zhì)量要求

  (1)無菌:不得含有任何活的微生物;

  (2)無熱原:注射劑的重要指標(biāo),用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑應(yīng)進(jìn)行熱原檢查,應(yīng)符合規(guī)定;

  (3)可見異物(澄明度):在規(guī)定的條件下檢查,不得有肉眼可見的混濁或異物;

  (4)安全性:不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性的反應(yīng);

  (5)滲透壓:輸液與血漿體液等滲或稍高,脊椎腔注射液必須與血漿等滲,其他注射劑適當(dāng)放寬;

  (6)pH:zui好為約7.4,可允許值為4~9;

  (7)穩(wěn)定性;

  (8)降壓物質(zhì);

  (9)澄清度;

  (10)不溶性微粒。

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