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2008年執(zhí)業(yè)藥師考試藥物分析復習資料(十一)

第十三章 生物堿類藥物的分析

第一節(jié) 鹽酸麻黃堿的分析
一、鑒別
1.雙縮脲反應  芳環(huán)側鏈上氨基醇特征反應
在堿性條件下與硫酸銅反應生成紫色配位化合物,加入乙醚后醚層呈紫紅色,水層呈藍色。
2.紅外光譜
3.Cl-反應

二、含量測定
(一)非水溶液滴定法
1.鹽酸麻黃堿:本品為鹽酸鹽,需預先加入醋酸汞。
2.注射液:水浴蒸干,105℃干燥1小時后滴定

(二)比色法
滴鼻液:與茚三酮反應呈色,對照品比較法測定含量

第二節(jié) 硫酸阿托品的分析
一、鑒別
1.Vitali反應  托烷生物堿特征反應
與發(fā)煙硝酸共熱,冷后加醇制氫氧化鉀,顯深紫色。
2.紅外光譜
3.硫酸鹽鑒別反應
(1)加氯化鋇生成白色沉淀,沉淀在鹽酸或硝酸中不溶解
(2)加醋酸鉛生成白色沉淀,沉淀在醋酸銨或氫氧化鈉試液中溶解
(3)加鹽酸不生成白色沉淀,與硫代硫酸鹽區(qū)別

二、特殊雜質檢查
1.莨菪堿的檢查
阿托品為外消旋體,消旋不完全時引入的莨菪堿具有旋光性。測定供試品溶液旋光度來控制莨菪堿限量。
2.其他生物堿檢查
制備過程中引入的莨菪堿、顛茄堿等雜質堿性弱于阿托品。取供試品鹽酸水溶液,加入氨試液,其他生物堿立即游離發(fā)生渾濁。規(guī)定加氨試液不得立即發(fā)生渾濁。

三、含量測定
非水滴定法:硫酸酸性強,硫酸鹽被滴定至硫酸氫鹽。1mol硫酸阿托品消耗1mol的高氯酸

第三節(jié) 鹽酸嗎啡及其制劑的分析
一、鹽酸嗎啡的分析
(一)鑒別
1.甲醛-硫酸反應  嗎啡生物堿特征反應
加甲醛-硫酸試液,顯紫堇色
2.鉬硫酸反應  嗎啡生物堿特征反應
加鉬硫酸試液,顯紫色,繼變?yōu)樗{色,最后變?yōu)樽鼐G色
3.鐵氰化鉀反應  嗎啡還原性
加鐵氰化鉀試液被氧化生成偽嗎啡,鐵氰化鉀被還原為亞鐵氰化鉀,再與三氯化鐵反應生成普魯士藍。
此反應為嗎啡和可待因的區(qū)分反應
4.紅外光譜
5.氯化物鑒別反應

(二)特殊雜質檢查
1.阿樸嗎啡  為嗎啡脫水產(chǎn)物,其水溶液在碳酸氫鈉堿性條件下被碘試液氧化生成翠綠色化合物,溶于乙醚呈寶石紅色。規(guī)定50mg藥物經(jīng)檢查醚層和水層不得顯色。
2.罌粟酸  在微酸性溶液中與三氯化鐵生成紅色罌粟酸鐵。規(guī)定加三氯化鐵試液不得顯紅色
3.其他生物堿  包括可待因、蒂巴因、罌粟堿、那可汀等。采用薄層色譜。對照品比較法檢查可待因,自身稀釋對照法檢查其他生物堿。限度均為1%。

(三)含量測定
非水滴定法:加醋酸汞消除鹽酸的影響
二、片劑的分析
含量均勻度、溶出度、含量測定:紫外分光光度法,對照品比較法測定

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