2008年執(zhí)業(yè)藥師考試藥物分析復(fù)習(xí)資料(十二)

第十四章 糖類藥物的分析

第一節(jié) 葡萄糖及其制劑的分析
一、葡萄糖的分析
（一）比旋度測定
葡萄糖有變旋現(xiàn)象，配制時加氨試液并放置10min，使達到變旋平衡后再測定。

（二）鑒別
1.與堿性酒石酸銅反應(yīng)  醛基具有還原性，生成氧化亞銅紅色沉淀
2.紅外光譜

（三）檢查
1.酸度：控制本品酸性雜質(zhì)
2.溶液澄清度與顏色  檢查水中不溶性物質(zhì)和有色雜質(zhì)
3.乙醇溶液澄清度  控制糊精。葡萄糖溶于熱乙醇，糊精溶解度小。
4.亞硫酸鹽和可溶性淀粉  加碘試液應(yīng)顯黃色，如有亞硫酸鹽存在碘會褪色；如有可溶性淀粉，則呈藍(lán)色。
5.蛋白質(zhì)  蛋白質(zhì)遇酸產(chǎn)生沉淀。規(guī)定加磺基水楊酸溶液不得發(fā)生沉淀
6.微生物限度

二、葡萄糖注射液的分析
（一）鑒別
與堿性酒石酸銅反應(yīng)，生成氧化亞銅紅色沉淀

（二）特殊雜質(zhì)檢查
1. 5－羥甲基糠醛：高溫滅菌時分解產(chǎn)生5－羥甲基糠醛，該分子具共軛結(jié)構(gòu)，在284nm有最大吸收�？刂圃摬ㄩL處吸收度。
2.細(xì)菌內(nèi)毒素

（三）含量測定
旋光度法測定含量
葡萄糖有α和β兩種互變異構(gòu)體，在水溶液在存在互變平衡。兩種異構(gòu)體比旋度相差較大，測定旋光度時應(yīng)使反應(yīng)達到平衡。加熱、加酸或加弱堿可加速平衡到達。藥典采用加氨試液方法，加速變旋平衡。

第二節(jié) 右旋糖酐20及其制劑的分析
一、右旋糖酐20的分析
（一）比旋度測定

（二）鑒別：與堿性酒石酸銅反應(yīng)生成氧化亞銅。在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍(lán)色沉淀，加熱后變成棕色沉淀

（三）檢查
1．一般雜質(zhì)
2．氮：反應(yīng)供試品中異性蛋白的多少，控制藥品質(zhì)量，避免副作用和過敏反應(yīng)。采用比色法測定。供試品經(jīng)硫酸消化，有機氮轉(zhuǎn)變?yōu)榱蛩徜@。加堿使氨游離，與堿性碘化汞鉀顯色。與硫酸銨對照品顏色比較
3．分子量與分子量分布：生物大分子聚合物，分子大小不均一。照分子排阻色譜法，多糖測定用凝膠柱測定，GPC軟件分析結(jié)果。

二、右旋糖酐20氯化鈉注射液的分析
（一）鑒別：在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍(lán)色沉淀，加熱后變成棕色沉淀
含氯化鈉，顯鈉鹽與氯化物鑒別反應(yīng)

（二）檢查：內(nèi)毒素；異常毒性；過敏反應(yīng)

（三）含量測定
1．右旋糖酐20：旋光度法直接測定，氯化鈉無旋光性，不干擾測定。
2．氯化鈉：鉻酸鉀指示劑法直接測定，右旋糖酐20不干擾

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