文章責編：haoyan723
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★★(二)檢查
《中國藥典》規(guī)定需檢查的特殊雜質(zhì)“酸度”、“乙醇溶液的澄清度”和“中性或堿性物質(zhì)”。
(1)酸度：苯巴比妥供試液中加甲基橙指示劑不得顯紅色
控制酸性物質(zhì)——苯丙二酰脲(副產(chǎn)物)。
《中國藥典》采用指示劑法。
(2)乙醇溶液的澄清度：苯巴比妥酸雜質(zhì)
★(3)中性或堿性物質(zhì)：中間體I的副產(chǎn)物2-苯基丁二酰胺、2-苯基丁二酰脲或分解產(chǎn)物。
檢查方法：采用提取重量法。
★★(三)含量測定
《中國藥典》(2005年版)采用銀量法測定苯巴比妥及其鈉鹽含量，以電位法指示終點。
★滴定溶劑：甲醇+3%無水碳酸鈉溶液
★摩爾比為1:1。
★滴定度T：每1ml硝酸銀滴定液相當于23.22mg的苯巴比妥。
二、苯巴比妥片的分析
(一)含量均勻度的測定
苯巴比妥片劑有15mg、30mg和100mg等不同規(guī)格，對于小劑量規(guī)格制劑(15mg和30mg)《中國藥典》規(guī)定檢查含量均勻度。
(二)溶出度的測定難溶性藥物，檢查溶出度
(三)苯巴比妥片含量測定——高效液相色譜法
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