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顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑,顆粒劑是可以直接吞服,也可以沖入水中飲入,應用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快。
1、特點
(1)利于吸收,攜帶、儲存方便;
(2)服用方便,可根據(jù)需要制成色、香、味俱全的顆粒劑;
(3)可對顆粒劑進行包衣,使顆粒劑具有防潮性、緩釋性或腸溶性等,但必須保證包衣的均勻性;
(4)多種顆;旌蠒r易發(fā)生離析現(xiàn)象,從而導致劑量不準確。包裝不嚴密時,易潮解、結(jié)塊。
2、分類
(1)可溶性顆粒劑:板藍根顆粒劑;
(2)混懸性顆粒劑:小兒感冒顆粒;
(3)泡騰顆粒劑;
(4)腸溶性顆粒劑;
(5)緩控釋顆粒劑。
3、質(zhì)量要求
(1)藥物與輔料應均勻;
(2)顆粒劑應干燥、顆粒均勻、色澤一致,無吸潮、結(jié)塊等現(xiàn)象;
(3)中藥材按規(guī)定方法進行提取、純化、濃縮至規(guī)定相對密度的清膏后制粒;
(4)可溶性顆粒劑和泡騰顆粒劑應符合溶化性要求;
(5)符合微生物限度檢查要求。
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