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滅菌法的基本概念
滅菌法是滅菌制劑生產(chǎn)過(guò)程中zui主要的單元操作之一，是指利用物理、化學(xué)或其他適宜方法殺滅或除去物料中一切活的微生物的方法。微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒等，不同微生物對(duì)滅菌的抵抗力不同，滅菌效果也不同;細(xì)菌的芽胞具有較強(qiáng)的抗熱能力，不易殺死，因此滅菌效果常以殺滅芽胞為標(biāo)準(zhǔn)。
由于滅菌的對(duì)象是藥物制劑，許多藥物不耐高溫，因此藥劑學(xué)中選擇滅菌方法與微生物學(xué)上的要求不盡相同，不但要求達(dá)到滅菌完全，而且要保證藥物的穩(wěn)定性，在滅菌過(guò)程中藥劑的理化性質(zhì)和治療作用不受影響。
滅菌：是用物理或化學(xué)方法殺滅或除去一切微生物(包括致病和非致病的微生物)繁殖體及其芽胞，以獲得無(wú)菌狀態(tài)的過(guò)程。
消毒：用物理或化學(xué)手段殺滅病原微生物的過(guò)程。
防腐：用低溫或化學(xué)藥品防止和抑制微生物生長(zhǎng)和繁殖的過(guò)程，也稱“抑菌”。
無(wú)菌：指沒(méi)有任何活的微生物存在。但由于不存在絕對(duì)無(wú)菌的環(huán)境，故無(wú)菌狀態(tài)僅指用現(xiàn)行的方法檢查結(jié)果呈陰性的狀態(tài)。
混合機(jī)理
�、賹�(duì)流混合：是固體粒子群在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)的作用下，產(chǎn)生較大的位移時(shí)進(jìn)行的總體混合。
�、诩羟谢旌希�是由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，產(chǎn)生滑動(dòng)面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。
③擴(kuò)散混合：是相鄰粒子間產(chǎn)生無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置所進(jìn)行的局部混合，當(dāng)顆粒在傾斜的滑動(dòng)面上滾下來(lái)時(shí)發(fā)生。
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