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藥物雜質(zhì)分類
藥物中的雜質(zhì)按來(lái)源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中容易引入的雜質(zhì)，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。特殊雜質(zhì)是指在個(gè)別藥物的生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中引入的雜質(zhì)。
藥物中所含雜質(zhì)按其結(jié)構(gòu)又可分為無(wú)機(jī)雜質(zhì)和有機(jī)雜質(zhì)。按其性質(zhì)還可分為信號(hào)雜質(zhì)和有害雜質(zhì)，信號(hào)雜質(zhì)本身一般無(wú)害?，但其含量的多少可反映出藥物的純度水平，有害雜質(zhì)對(duì)人體有害，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中要加以嚴(yán)格控制。
藥典中規(guī)定的各種雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，系指該藥品在按既定工藝進(jìn)行生產(chǎn)和正常貯藏過(guò)程中可能含有或產(chǎn)生并需要控制的雜質(zhì)。凡藥典未規(guī)定檢查的雜質(zhì)，一般不需要檢查。對(duì)危害人體健康、影響藥物穩(wěn)定性的雜質(zhì)，必須嚴(yán)格控制其限量。
藥物的排泄方式和途徑
(1)腎臟是藥物排泄的主要器官，一般藥物在體?內(nèi)大部分代謝產(chǎn)物通過(guò)腎由尿排出;也有的藥物以原形由腎清除;
(2)有些藥物可以部分地通過(guò)膽汁分泌進(jìn)入腸道，zui后隨糞便排出;
(3)藥物及其代謝產(chǎn)物還可以通過(guò)汗腺、唾液腺、乳腺等途徑排泄;
(4)揮發(fā)性藥物如吸入性麻醉劑等可通過(guò)呼吸系統(tǒng)排出體外。
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