2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》考點精講(10)

分支學科

研究內(nèi)容

藥物化學

1、藥物化學：發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學藥物、闡明藥物化學性質(zhì)、研究藥物分子與機體細胞(生物大分子藥物化號之間相互作用規(guī)律的綜合性學科

2、藥物化學既要研究化學藥物的化學結(jié)構(gòu)特征、與此相聯(lián)系的理化性質(zhì)、穩(wěn)定性情況，同時又要了解藥物進入體內(nèi)后的生物效應、毒副作用及藥物進入體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化等化學——生物學內(nèi)容。

藥劑學

1.基本理論、處方設計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應用等5個方面

2.生物藥劑學中的生物因素：①種族差異；②性別差異；③年齡差異；④遺傳因素；⑤生理和病理條件的差異；

藥理學

（一）藥理學的性質(zhì)和任務

藥理學的主要內(nèi)容是：藥物效應動力學（藥效動力學，藥效學）。

藥物動力學(藥動學)是研究藥物在機體的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律。

藥效學包括藥物的作用、作用機制、適應證、不良反應、藥物的相互作用和禁忌證等內(nèi)容，是執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應用最多的知識。

（二）藥理學與新藥研究的開發(fā)

新藥的研究開發(fā)一般包括：目標化合物的尋找和獲得、藥效學篩選、藥學研究、安全性評價及臨床研究。

1.臨床前藥理毒理學研究

(1)主要藥效學研究(2)一般藥理學研究(3)藥動學研究(4)毒理學研究

2.臨床藥理學研究

(1)I期臨床試驗：為人體安全性評價試驗，為制定臨床研究的給藥方案提供依據(jù)(一般選20-30例健康成年志者)。

(2)Ⅱ期臨床試驗：為初步藥效學評價試驗，對受試藥的有效性和安全性做出初步評價，推薦臨床給藥劑量。（大于100例）

(3)Ⅲ期臨床試驗：進一步評價受試藥的有效性、安全性、利益與風險，為受試藥的新藥注冊中申請?zhí)峁┮罁?jù)。（大于300例）

(4)Ⅳ期臨床試驗：該期對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。(為批準上市后的監(jiān)測)

藥物分析學

(1)藥品質(zhì)量評價：①藥物結(jié)構(gòu)確證②藥品質(zhì)量研究③藥品穩(wěn)定性研究

(2)藥品質(zhì)顧量保障與監(jiān)督①藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障②藥品上市質(zhì)量監(jiān)督

(3)體內(nèi)藥物濃度檢測與藥物動力學研究：①生物樣品及其處理②分析方法及其驗證③藥物濃度的測試與數(shù)據(jù)處理