2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》考點(diǎn)精講(10)

分支學(xué)科

研究?jī)?nèi)容

藥物化學(xué)

1、藥物化學(xué)：發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學(xué)藥物、闡明藥物化學(xué)性質(zhì)、研究藥物分子與機(jī)體細(xì)胞(生物大分子藥物化號(hào)之間相互作用規(guī)律的綜合性學(xué)科

2、藥物化學(xué)既要研究化學(xué)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征、與此相聯(lián)系的理化性質(zhì)、穩(wěn)定性情況，同時(shí)又要了解藥物進(jìn)入體內(nèi)后的生物效應(yīng)、毒副作用及藥物進(jìn)入體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化等化學(xué)——生物學(xué)內(nèi)容。

藥劑學(xué)

1.基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等5個(gè)方面

2.生物藥劑學(xué)中的生物因素：①種族差異；②性別差異；③年齡差異；④遺傳因素；⑤生理和病理?xiàng)l件的差異；

藥理學(xué)

（一）藥理學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)

藥理學(xué)的主要內(nèi)容是：藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（藥效動(dòng)力學(xué)，藥效學(xué)）。

藥物動(dòng)力學(xué)(藥動(dòng)學(xué))是研究藥物在機(jī)體的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律。

藥效學(xué)包括藥物的作用、作用機(jī)制、適應(yīng)證、不良反應(yīng)、藥物的相互作用和禁忌證等內(nèi)容，是執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)用最多的知識(shí)。

（二）藥理學(xué)與新藥研究的開(kāi)發(fā)

新藥的研究開(kāi)發(fā)一般包括：目標(biāo)化合物的尋找和獲得、藥效學(xué)篩選、藥學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)及臨床研究。

1.臨床前藥理毒理學(xué)研究

(1)主要藥效學(xué)研究(2)一般藥理學(xué)研究(3)藥動(dòng)學(xué)研究(4)毒理學(xué)研究

2.臨床藥理學(xué)研究

(1)I期臨床試驗(yàn)：為人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，為制定臨床研究的給藥方案提供依據(jù)(一般選20-30例健康成年志者)。

(2)Ⅱ期臨床試驗(yàn)：為初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，對(duì)受試藥的有效性和安全性做出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量。（大于100例）

(3)Ⅲ期臨床試驗(yàn)：進(jìn)一步評(píng)價(jià)受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險(xiǎn)，為受試藥的新藥注冊(cè)中申請(qǐng)?zhí)峁┮罁?jù)。（大于300例）

(4)Ⅳ期臨床試驗(yàn)：該期對(duì)最終確立新藥的臨床價(jià)值有重要意義。(為批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測(cè))

藥物分析學(xué)

(1)藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)：①藥物結(jié)構(gòu)確證②藥品質(zhì)量研究③藥品穩(wěn)定性研究

(2)藥品質(zhì)顧量保障與監(jiān)督①藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障②藥品上市質(zhì)量監(jiān)督

(3)體內(nèi)藥物濃度檢測(cè)與藥物動(dòng)力學(xué)研究：①生物樣品及其處理②分析方法及其驗(yàn)證③藥物濃度的測(cè)試與數(shù)據(jù)處理