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體外釋放度試驗
1.儀器裝置溶出度測定儀
2.溫度37℃±0.5℃
3.釋放試驗的介質(zhì)
4.取點設計與釋放標準(1次/12h)
第一取樣點:0.5——2h主要考察有無突釋效應
第二取樣點:中間點用于確定釋藥特性
第三取樣點:最后取樣點考察釋藥是否完全
第四、五點:通過五點考察用于表征控釋制劑的體外釋放度
5.藥物釋放曲線的擬合
零級釋藥:Mt/M∞=Kt
一級釋藥:┮(1-Mt/M∞)=-Kt?
Higuchi方程:Mt/M∞=Kt1/2
分布函數(shù)式中Mt為t時間的釋藥量,M∞為t∞時的釋藥量。
差熱分析法的原理介紹
原理簡介:差熱分析法是以某種在一定實驗溫度下不發(fā)生任何化學反應和物理變化的穩(wěn)定物質(zhì)(參比物)與等量的未知物在相同環(huán)境中等速變溫的情況下相比較?,未知物的任何化學和物理上的變化,與和它處于同一環(huán)境中的標準物的溫度相比較,都要出現(xiàn)暫時的增高或降低。降低表現(xiàn)為吸熱反應,增高表現(xiàn)為放熱反應。
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